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港股异动 | 先声药业高开4% 3CL药物开发进入全力冲刺阶段 属国内最快

格隆汇 01-18 09:28
格隆汇1月18日丨 先声药业(2096.HK)高开4.17%,报11.48港元,总市值303亿港元,股价创近半年新高。

消息面上,从先声知情人士处了解到,先声3CL药物开发进入全力冲刺阶段,主要进展有三个方面: 第一,CMC工艺开发环节已完成,正在生产临床样品,与其他国产分子不同的是,0417分子特别适宜开发为口服药物。 第二,GLP的猴子攻毒部分已全部完成给药,属国内最快。这是所有公司关键的限速步骤,因为国内做猴子攻毒研究一般排队3-6个月,且拥有GLP的P3实验室又只有三家,所以能够在这么短的时间里来找到猴源,快速完成给药部分,可见团队运作效率之高。 第三,体内药效显示对野生株与delta株等都很好有抑制,剂量相关,肺部暴露量更高。对Omicron的药效正在测试中,等待近期详细结果,理论上3cl酶抑制活性对omicron突变影响不大。 先声药业亦对外明确透露有望4月中国获批临床研究,也是唯一明确时间点的3CL项目。中科院药物所是标准国家队,先声药业成立20余年,致力于快速创新转型,在药物开发与注册步伐稳健,双方合作,如能为国产新冠小分子药物提供国产替代作出成绩,将是利国利民之举。