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先聲藥業(02096.HK)抗腫瘤注射液新藥臨牀試驗申請獲FDA批準

阿思達克 01-31 08:05
先聲藥業(02096.HK)公佈,集團自主研發的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨牀試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨牀試驗。該產品已於上月6日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批準通知書。