創新再發力 持續進化的先聲藥業(02096.HK)
近日，先聲藥業(02096.HK)在港交所掛牌上市。“二次上市”、高瓴資本等基石投資者加持令其備受關注。“我們是一家快速轉型為創新和研發驅動的製藥公司。”在官網的企業介紹中，先聲藥業這樣定位自己。而其作為一家成立25年的醫藥企業，也正是中國醫藥企業創新轉型促發展的典型代表。
創新再發力：今年以來3個創新藥已經或鄰近商業化
近幾年，在仿製藥一致性評價、帶量採購等政策倒逼，以及藥品審評審批改革等鼓勵創新政策影響下，不少醫藥企業推進創新轉型。事實上，先聲藥業意識到自主研發的重要性並果斷的投入資源，比國內多數醫藥企業更早一些。
先聲藥業成立於1995年，主要從事藥品研發、生產和商業化。據招股書披露，先聲藥業此前已上市銷售的核心產品在各自的治療領域佔據領先的市場地位。其中包含2005年上市的用於治療非小細胞肺癌的恩度(重組人血管內皮抑制素注射液)、2011年上市的用於治療活動性類風濕關節炎的艾得辛(艾拉莫德片)等，成為國內在那個時期少數擁有兩種以上1類創新藥上市的製藥企業之一。
受政策等因素影響，近兩年仿製藥利潤空間受到擠壓，包括上市公司在內的不少企業利潤增速放緩甚至出現下滑。得益於創新產品恩度、艾得辛等的拉動，先聲藥業營收由2017年的38.68億元增長至2019年的50.37億元，年複合增長率14.1%；淨利潤由2017年的3.50億元增長至2019年的10.04億元，年複合增長率69.2%。
製圖：金融界 數據來源：先聲藥業招股書
從先聲藥業招股書來看，近幾年其創新藥收入佔比正逐年提升。2017年~2019年，來自恩度、艾得辛等創新藥的收入貢獻分別佔同期總收入的24.4%、28.1%、35.4%，2020年上半年這一比例進一步提升至43.4%。雖然仿製藥依然佔據一定比例的銷售，為企業創新發展提供保障。只不過對類似先聲這樣的“頭部”醫藥企業而言，“仿製藥”並非大眾意義上的低水平的重複、“千軍萬馬過獨木橋”，而是高壁壘仿製藥或者是國內首仿，也是某種意義上的創新。
值得一提的是，自2020年以來，先聲藥業有3個創新藥已經或即將商業化。其中先聲藥業與百時美施貴寶(BMS)合作開發的用於治療中度至重度類風濕關節炎的細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4-Fc(或CTLA4-Fc融合蛋白)的1類新藥恩瑞舒®(阿巴西普注射液)，以及用於缺血性腦卒中患者治療的先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)已於近期獲批上市。據瞭解，BMS的阿巴西普注射液是全球風濕免疫領域第一個也是目前唯一一種T細胞選擇性共刺激免疫調節劑，2019年全球銷售額約32億美元；先必新®是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。另據招股書披露，先聲藥業與康寧傑瑞、思路迪醫藥簽訂合作協議，獲得1類新藥KN035(可皮下注射的PD-L1抑制劑)的獨家商業化推廣權益，該產品預期於2021年上市。相對於大部分醫藥企業多年沒有一個創新藥上市的情況，先聲藥業多個創新產品的陸續上市，意味着研發管線已經進入收穫期，且“自主研發+合作研發”雙輪驅動的模式日漸成熟，將為先聲藥業提供增長動力。
研發佈局：聚焦三大疾病領域 在研產品儲備豐富
向創新和研發驅動轉型，不只是戰略方面的轉變，更重要的是行動與真金白銀的投入。據招股書披露，2017年~2019年先聲藥業研發費用分別為2.12億元、4.47億元和7.16億元，其中2018年和2019年研發費用同比分別增長110.9%和60.2%。2017年~2019年研發費用佔同期總收入的比率分別為5.5%、9.9%、14.2%，在同行業中排名靠前。2020年上半年，先聲藥業研發費用為4.54億元，相比於2019年同期增長79.5%，研發費用佔當期總營收的比也進一步提升至23.6%。
製圖：金融界 數據來源：先聲藥業招股書
此外，先聲藥業分別在江蘇省南京市、上海市和美國波士頓建立了三個研發中心，並獲國家科學技術部批准建設轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室。截至2020年6月30日，先聲藥業共有全職研發人員756人，其中331人擁有碩士學歷，116人擁有博士學歷。
創新成果方面，據招股書披露，截至2020年6月底，先聲藥業共有包括小分子藥物、大分子藥物和嵌合抗原受體T細胞治療(CAR-T細胞治療)在內的近50種自主研發及合作開發的在研創新藥。在研管線中，10餘個產品處於臨牀階段、已遞交新藥申報或者已經取得新藥申請審批及待上市。
新藥上市後的銷售情況，不僅取決於研發，還受產能及公司的商業化能力等影響。作為一家成立25年的“老牌”醫藥企業，先聲藥業具備成熟的生產及商業化能力。據招股書披露，先聲藥業目前擁有5個藥品生產基地，共21條生產線，可生產生物藥和包括注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑、植入劑、凝膠劑、吸入粉霧劑在內的不同劑型的小分子藥品，以及5個原料藥生產車間。此外，另有一個GMP級別的細胞治療產品中試車間正在建設中，用以支持產品管線中細胞治療產品的化學、製造及控制流程(或CMC)研究及臨牀研究。銷售及經銷網絡建設方面，截至2020年6月30日，先聲藥業有超過2800名銷售和營銷人員，遍佈中國31個省、市及自治區，覆蓋全國約2100家三級醫院，約 17000家其他醫院和醫療機構，以及超過200家大型全國性或區域性連鎖藥店。
產品結構方面，先聲藥業主要專注於腫瘤疾病(包括細胞治療)、中樞神經系統疾病及自身免疫疾病三大治療領域，新藥研發也主要圍繞上述三大領域進行佈局。弗若斯特沙利文資料顯示，按藥品銷售收入計，2019年腫瘤疾病、中樞神經系統疾病及自身免疫疾病治療藥品合計佔中國藥品市場的24.7%，2015年到2019 年的增長速度快於整體中國醫藥行業增速。
隨着醫改的深入推進，中國醫藥行業的發展環境發生了巨大變化，創新藥迎來前所未有的發展機遇。作為一家成立20餘年、年銷售收入超過50億元的大型醫藥企業，先聲藥業在資金、營銷網絡建設等多方面具備優勢。千帆競技中，再次登陸資本市場的先聲藥業又能否憑藉自身優勢，快速搶佔創新高地？我們拭目以待。
來源：金融界網站
原標題：創新再發力 持續進化的先聲藥業
