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康宁杰瑞(09966.HK)公布，研发的恩沃利单抗注射液KN035，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。

公司指，目前KN035已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床，并已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格。