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先聲藥業(2096.HK):聚焦差異化,高效創新推動公司價值成長

格隆匯 12-14 10:39

編者按:2021年12月9日,由格隆匯打造的“第六屆·格隆匯全球投資嘉年華”在深圳舉行。眾多優質上市公司高管前來與投資者零距離面對面溝通。為了讓更多投資者深入瞭解上市公司,精準捕捉未來的投資機會,格隆匯為您整理了這次上市公司路演的演講,以饗諸君。

新醫改下,醫藥行業挑戰與機遇並存,尤其創新藥行業在資本、政策、市場的共同助力下,正在加速轉型。板塊內部也開始走向分化,唯有持續佈局新方向、順應政策發展的公司,才能勝出。

其中成立已20多年的先聲藥業就是板塊中的優質標的。12月9日,在格隆匯“第六屆·格隆匯全球投資嘉年華”上,先聲藥業董祕鮑愷軍先生向眾多投資人介紹了公司最新的管線佈局和未來的策略。

圖表一:先聲藥業路演

資料來源:第六屆·格隆匯全球投資嘉年華,格隆彙整理

佈局三大領域,差異化管線構築核心競爭力

從管線來看,先聲藥業主要佈局腫瘤、中樞神經、自體免疫三大領域。目前公司在中樞神經的佈局優勢突出,在自身免疫領域亦體量排名靠前。

中樞神經領域

在中樞神經領域,先聲藥業的創新藥管線圍繞腦卒中佈局了3-4個產品,圍繞阿爾茲海默症佈局了3個產品。從市場來看,腦卒中領域新發患者眾多,我國每年新發腦卒中患者約330萬,單一病種的人羣基數較大。但該領域能成功上市的藥物較少,市場競爭相對較小,一旦有新藥上市,均是市場空間廣闊的重磅產品。

圖表二:中樞神經重點管線

資料來源:公司資料,格隆彙整理

從先聲藥業具體的產品來看,先必新®是近5年全球唯一獲批銷售的腦卒中創新藥。其上市後的第一個完整年度銷售額將超10億元人民幣。這也得益於先聲藥業強大的商業化能力,先必新®從批件到發貨,僅用時13天,從發貨到全國覆蓋,僅用時80個小時,從獲批到進入醫保,只用時5個月。

而從先必新®的臨牀來看,其III期臨牀研究TASTE由北京天壇醫院王擁軍教授領銜,與對照組顯示出明顯優勢,論文成功發表於美國卒中協會旗下的期刊STROKE。紮實的循證依據使得先必新®有望在未來打開海外市場。

除已上市的先必新®注射液,正在開展III期臨牀研究的先必新舌下片推進速度喜人,FPI後僅5個月就已成功入組超過400例患者。未來先必新舌下片憑藉在腦卒中全病程管理上的發力,銷售峯值或將達到30億。

腦卒中領域又一潛力產品SIM0307,作為基於諾貝爾化學獎的科學成果而開發出的First-in-class的化合物,目前其已完成中國臨牀I期首例受試者用藥。

在阿爾茲海默症領域,先聲藥業引進的SIM0408是全球首個靶向谷氨醯胺環化酶(QPCT)的口服小分子化合物。在人口老齡化已成趨勢的背景下,未來該藥物的市場空間將十分廣闊。

自體免疫領域

在患病羣體龐大,未滿足需求高的自體免疫領域,先聲藥業同樣擁有眾多極具競爭力的管線。

圖表三:自體免疫領域重點管線

資料來源:公司資料,格隆彙整理

兩個已上市產品中,艾得辛®作為全球首個上市和國內唯一上市的艾拉莫德藥物,目前正在拓展乾燥綜合徵新領域。另一產品阿巴西普,是中國首個及唯一獲批准銷售的CTLA4-Fc融合蛋白,其對ACPA+特別是HLA DRB1 SE+亞組中患者療效比阿達木單抗更高,未來有在其他自身免疫疾病延展的可能。

研發階段的產品中,SIM0295主要針對目前國內常見的高尿酸血癥及痛風。目前該產品臨牀進度位居國內前三,從臨牀數據來看,其安全性和有效性值得期待。

腫瘤領域

腫瘤作為先聲藥業深耕多年的領域,在此領域公司擁有多個已上市產品和豐富的在研產品管線。

圖表四:腫瘤藥物管線

資料來源:公司資料,格隆彙整理

已上市產品恩度®是先聲的經典產品。目前先聲藥業正在拓展其惡性胸腹腔積液的新適應症,其聯合順鉑治療胸腹腔積液的 III 期註冊臨牀試驗已在開展。

11月底上市的恩維達®(恩沃利單抗)是全球首個皮下注射PD-L1產品。這是一款分子量更小的單域抗體,不僅具有高水溶性,適合皮下注射,並且在室温下也能保持穩定,這也使得其患者覆蓋面更廣。未來隨着腫瘤治癒率不斷升高,在帶瘤生存的場景下,該藥憑藉皮下注射的優勢,或將擁有更廣闊的空間。除此外,該藥目前在拓展多個適應症的同時,也在積極開發與其他藥物聯用的可能,例如與先聲現有抗血管生成藥物的聯用。

值得注意的是,公司預防性骨髓保護的CDK4/6抑制劑Trilaciclib目前上市申請已獲受理,並已納入優先審評公示名單,預計明年將成功上市,峯值預估約30億元人民幣。除此外,公司其他在研產品的臨牀進展也在穩步推進之中。

堅持“自主+合作”雙輪驅動,專注高效研發

先聲藥業作為醫藥行業的老牌勁旅,和18A公司所不同的是,公司擁有完整的研發到銷售的體系,而這將有效支撐公司的研發創新。近年來公司創新藥收入佔比不斷攀升,2021H1創新藥佔比57.6%,大幅領先於行業均值(13%)。

而從研發投入佔比來看,2021H1公司研發投入6.27億元人民幣,研發佔比29.6%。持續加碼的研發投入不僅迅速推動了臨牀研究進展,也表明了先聲在研發創新上的決心。2021上半年公司新增IND七項,新增首例患者入組七項,新增III期臨牀五項,新增I期一項。

先聲藥業一直堅持自主研發與合作研發雙輪驅動。自主研發方面,公司擁有研發團隊約900人,上海、南京、波士頓三大研發創新中心,以及轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室。合作研發方面,先聲藥業打造了一支專門負責全球引進和授權的團隊,有效幫助先聲藥業尋找發現優質項目。

小結

從估值來看,公司目前PE約為19倍,估值處於逐步修復的過程中。按全年50億元人民幣的收入預測,公司僅250億港元左右的市值未來還有成長空間。加之在新冠小分子口服藥物上的佈局,也給公司未來發展留足了想象空間。

總的來説,先聲藥業憑藉積累多年的行業經驗和實力,在研發上實現了高效創新,同時藉助公司強大的商業化能力,不斷將實現創新變現,進一步反哺源頭創新。得益於此,先聲藥業擁有了豐富且差異化的管線,未來隨着管線進度的不斷推進,公司後續的增長值得期待。