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2022年3月24日，先聲藥業（2096.HK）發佈2021年年度業績報吿，並於近日召開業績溝通會議。董事長任晉生、CFO萬玉山、常務副總裁唐任宏、首席投資官周高波、董祕鮑軍出席該會議。 

2021年年度業績報吿

經過不懈努力，先聲藥業已經成為一家以創新業務為主導的製藥企業。截至2021年12月31日止年度，收入約人民幣50.00億元，同比增長約10.9%，其中公司創新藥收入約人民幣31.20億元，較去年同期增長約53.8%；創新藥收入佔同期總收入比重創歷史新高，高達62.4%。

從數據可以看到，公司在研發上的持續加碼投入也在佐證公司創新轉型的事實。研發費用約人民幣14.17億元，佔收入比例約28.3%，同比增長約24.1%。

圖：先聲藥業財務數據摘要

資料來源：公司公吿，格隆彙整理

創新藥臨牀管線近60項，新冠藥物研發穩步推進

基於公司高度重視並致力於創新藥研發的策略，先聲藥業持續加碼研發投入、提升人才密度。研發投入較2020同期增幅24.1%，公司研究團隊超過950人，其中碩士博士佔比高至62.4%。

得益於此，公司擁有了龐大且極具差異化競爭力的管線。目前先聲藥業創新藥臨牀管線近60項，16種藥物開展19項註冊性臨牀研究。其中2021年度新增III期臨牀6項，新增II期臨牀2項，新增I期臨牀3項，首例受試者入組11項，獲藥物臨牀試驗批准書12項，關鍵性臨牀試驗達終點1項，自研候選分子PCC達成7項。

圖：先聲藥業管線圖

資料來源：公司公吿，格隆彙整理

在腫瘤領域，先聲藥業採取差異化的靶點及適應症佈局，為更多患者提供更高效的藥物。在中樞神經領域，先聲藥業不斷強化腦卒中核心優勢地位，全面進入神經退行性疾病領域。在自身免疫領域，先聲藥業注重更有效更差異化的研發，專注於炎症細胞多重調節、靶向遞送抗炎類藥物、靶向調節性T細胞的佈局。

在眾多管線中有幾款產品值得重點關注：

1、SIM0417，其是口服抗新冠小分子藥物。該藥物備良好的抗病毒活性，肺組織暴露高於輝瑞分子，具有更低的人血漿蛋白結合率，同時具備良好的安全性。目前正積極推進該產品的IND。

2、注射用鹽酸曲拉西利，作為全球第一款也是唯一一款可降低化療誘導的骨髓抑制發生率的骨髓保護療法，被寫入NCCN《小細胞肺癌》及《造血生長因子》指南。於2022年2月8日，被CDE授予優先審評資格。目前正在開展兩項III期臨牀研究。

3、賽伐珠單抗，其是注射用人源化抗VEGF單克隆抗體，在同劑量下，比貝伐單抗具有更強的抑瘤效果和相似的毒性。目前正在開展在卵巢癌患者中的III期研究。

4、恩度®，其是一款重組人血管內皮抑制素注射液，已獲批一線治療晚期NSCLC。目前其正在開展恩度®治療噁心胸、腹腔積液的III期臨牀研究。

5、SIM0235，其是人源化抗TNFR2單克隆抗體，目前已完成首例患者入組，聯合療法也計劃於2022年Q3遞交IND申請。

6、先必新®，關鍵性III期臨牀TASTE研究數據發表於美國卒中協會旗下唯一期刊。

7、先必新舌下片，用於腦卒中全病程管理，截至2022年3月14日已達成受試者入組783例，遠超預期。

8、SIM0408，作為全球首個靶向谷氨醯胺環化酶（QPCT)的口服小分子化合物，目前已取得中國IND批件，2022年計劃完成I期臨牀，並加入歐洲IIb期臨牀研究。

9、艾得辛®，拓展乾燥綜合徵新領域，目前已完成全部144例受試者招募，2022年計劃完成II期臨牀結果讀出，並啟動III期臨牀研究。

10、SIM0335，其是First in class的非激素類外用軟膏，目前已獲得CDE審評同意及EC批件，將啟動患者IIa期研究。

11、SIM0278，其主要針對SLE、AD、UC等多種自免疾病，是潛在的 Best in Class Treg amplifier。 

展望2022年預計里程碑事件，先聲藥業曲拉西利（科賽拉®）小細胞肺癌有望獲批上市；新冠小分子口服藥物國內外臨牀有望快速推進；另有多項自研項目對外授權將取得進展。 

商業化成績突出，盈利大幅增加

先聲藥業創新轉型成效顯著，創新產品接棒發力，憑藉公司多年積累的深厚商業化經驗，過去一年，先聲藥業在商業化上取得了優異的成績。年內利潤約人民幣14.99億元，較截至2020年12月31日止年度增長約125.6%。

分領域來看，截至2021年12月31日止年度，公司神經系統領域產品銷售收入達約人民幣15.43億元，佔總收入約30.9%。其中先必新®的商業化速度刷新多項行業記錄，從批件到發貨，僅用時13天，從發貨到全國覆蓋，用時80個小時，從獲批到納入醫保，用時5個月。

在腫瘤領域，截至2021年12月31日止年度，該部分業務貢獻銷售收入約人民幣12.00億元，佔總收入約24.0%。在自身免疫領域，該部分業務銷售收入約人民幣8.92億元，佔總收入約17.8%。

展望未來，在公司強大研發創新能力和成熟商業化能力的加持下，先聲藥業有望擁有更強大的創新藥產品組合，創新藥收入佔比有望持續提高。

圖：先聲藥業商業化預期

資料來源：公司資料，格隆彙整理 

Q&A

Q1：去年以來biotech的估值下降較快，一二級市場估值倒掛，對此情況，在BD方面，公司的策略和規劃是怎樣的？

A：先聲藥業是自研+合作的雙輪驅動。公司目前對差異化資產的專注度越來越高，甚至臨牀前產品也在考慮。先聲藥業多元化合作的模式，是公司的優勢之一，結合公司全產業化的能力，會在合作過程中帶來優勢，可以幫助合作方實現其優勢，助力雙方共贏。

Q2：展望2022年，公司三大領域的收入增速大概的情況是怎麼樣的？新冠藥物未來的發展格局和規劃是怎樣的？

A：三大治療領域：神經系統領域2022年將會保持高速增長，以先必新®為主。腫瘤領域，將保持穩定的增長。自身免疫領域，2022年將會出現恢復性的增長。

關於新冠小分子藥物，目前正與監管部門有持續的高密度的有效溝通，預期將很快進入臨牀。目前公司正在中國和海外加快組織臨牀，做好原料藥和製劑產能的整備。

Q3:關注到公司研發費用增長速度高於收入，未來的研發投入計劃是怎樣的？

A：2021年研發費用佔比創新高，在後續持續加大研發是確定的。規劃上後續公司計劃持續加大研發投入的絕對值，而研發佔比則保持25%左右。目前，公司的研發費用中，合作的首付款不超過3個億。臨牀階段的投入還在持續增長，此部分的費用大概3個億。此外，研發費用還包含早期研發和人員支出的研發費用以及其他費用。