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先聲藥業(02096.HK)新冠口服藥SIM0417獲批臨牀

格隆匯 05-16 20:59

格隆匯5月16日丨先聲藥業(02096.HK)宣佈,於2022年5月13日,集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒("SARS-CoV-2")候選藥物SIM0417已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬用於曾暴露於新冠檢測陽性感染者的密接人羣的暴露後預防治療。

據悉,SIM0417(分子編號SSD8432)針對SARS-CoV-2病毒複製必須的3CL蛋白酶,目前正開展應用於新冠病毒感染人羣的臨牀研究。在已完成的臨牀前試驗中,SIM0417顯示出廣譜抗病毒活性,良好的體內藥代動力學特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候選藥物。