康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)攜手Tracon及思路迪開發並商業化KN035
格隆匯12月20日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公告，公司的全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司、TRACON Pharmaceuticals,Inc.(Tracon，其股份於納斯達克全球精選市場上市，股份代號：TCON)及思路迪(北京)醫藥科技有限公司於2019年12月20日訂立一份合作伙伴關係協議。
據此，Tracon獲授KN035(由集團內部發明的一種抗PD-L1單域抗體)於美國、加拿大、墨西哥及其各自屬地在人類肉瘤治療方法領域上的獨家及不可轉讓許可，惟須受限於該協議的條款及條件。
根據該協議，Tracon負責(其中包括)自費於合作地區內在該領域開發KN035並將其商業化，而思路迪及江蘇康寧傑瑞則有權收取Tracon按佔KN035的相關銷售淨額十數至中雙位數百分比的金額支付的特許權使用費。此特許權使用費將根據思路迪及江蘇康寧傑瑞共同協定的比例在兩者間分配。江蘇康寧傑瑞將向Tracon供應KN035以供其進行臨牀試驗及按事先協定的價格予以商業化。
Tracon是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於新型靶向癌症療法的開發及商業化。思路迪是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為癌症患者開發差異化的新一代腫瘤免疫藥物。據本公司所知及所信，Tracon及思路迪均獨立於本公司及其關連人士(定義見上市規則)且與彼等概無關連。該協議項下擬進行的交易並不構成上市規則項下本公司的任何須予公佈交易或關連交易。
KN035可能是全球第一種可皮下注射的PD-L1抑制劑，具有安全性、便利性、順應性、適用於不適合靜脈輸液的患者等優點。KN035由本集團發明並與思路迪聯合開發，目前正在中國進行錯配修復功能缺陷(dMMR)╱高微衞星不穩定性(MSI-H)實體瘤的II期臨牀試驗及膽道癌(BTC)的III期關鍵性試驗。
