蓄勢待發！先瑞達醫療（6669.HK）火熱招股中，領航“介入無植入”新時代
8月12日，專注於外周DCB領域和血管介入治療的創新醫療企業公司先瑞達醫療（6669.HK）正式招股，招股期為8月12日-8月17日，預計將於8月24日正式登陸港交所。招股價每股22.20-23.80港元，每手1000股，入場費約22200港元。摩根士丹利、中金公司為聯席保薦人，多名基石投資者同意按發售價認購可供認購的發售股份數目，總額約1.05億美元，包括匯添富、CPE Investment Wu、中金公司、達觀國際、Panjing Fund、Dymon Asia、保銀、易方達基金及新里程集團等。
在生物科技這一細分領域中，具有較強的創新研發能力的公司也一直是一票難求的熱門打新標的，而融合了高潛力賽道和行業領先這兩大特點的生物科技公司先瑞達的水平究竟幾何？
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外周DCB領域的絕對龍頭
先瑞達醫療是一家創新型的介入醫療器械企業，涵蓋五個治療領域的全面產品線，可提供全套血管「介入無植入」解決方案。
公司研發了多款具有世界領先技術（尤其在藥物塗層球囊(DCB)領域以及血栓抽吸導管領域）的介入醫療器械。2011年就開始研發PTA球囊和外周DCB產品，其核心產品AcoArt Orchid® & DhaliaTM於2016年正式獲NMPA批准，成為了中國首個股淺動脈（外周）DCB產品，領先了領域內第2名約4年時間。
隨後另一核心產品AcoArt TulipTM & Litos TM於2020年正式獲批，用於治療BTK病變，成為世界上第一個根據RCT結果獲得批准的BTK DCB產品，公司預期至少五年內將保持在中國BTK DCB市場的領先地位。同時，AcoArt TulipTM & Litos TM也獲得了美國FDA的“突破性器械”稱號，成為該領域首個“着陸”歐美市場的國產企業。
2020年，先瑞達在中國外周DCB市場的市場份額超過86.9%，穩穩佔據龍頭地位，且目前產品已經在中國覆蓋了800家以上能夠進行外周血管介入治療的醫院，在全球已覆蓋包括意大利、德國等十一個醫學發達的國家。
可以説Acotec產品的推出，打破了國內長期以來對於進口外周血管介入治療產品的依賴，且在國際市場中也佔有一席之地，而先瑞達在其所屬的血管疾病介入器械外周DCB領域可以説是絕對的龍頭企業。
與此同時，先瑞達醫療仍在不斷擴大DCB產品適應症方面的優勢，雖目前已經在治療CAD和PAD上顯著效果，但仍有其他類型的血液疾病患者未被覆蓋。為此，在研發上將適應症治療範圍拓展至腎臟科、神經科及內科領域。
除了原本已經覆蓋的血管外科外，還同步在研24個其他的產品，計劃覆蓋五個治療領域，為發展形成後續產品支撐，其中射頻消融平台和顱內DCB產品已經進入臨牀階段，並有8項在研產品將在2022年獲批。
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先瑞達靠什麼站上山頂
中國是血管疾病市場中高發病率的國家，2019年中國血管介入手術醫療器械的市場規模超過350億元，而這一規模還將大幅增加。與此同時，中國血管疾病患病人數超4.7億人，進行血管介入治療的手術量突破130萬例，從如此大的基數上來看，這一塊市場潛力巨大。
而與成熟的冠脈PCI市場相比，我國的外周介入手術市場仍處於啟蒙階段，數據顯示有65%的冠狀動脈PCI是DCB的潛在市場，但與歐洲的50%相比，中國在PCI手術中使用DCB治療的普及率僅有5%，存在着很多未被滿足的治療需求。
（中國PCI手術普及率 及 DCB潛在市場）
先瑞達能在市場中保有如此大的份額，正是因為其率先入局，攻克了外周DCB的技術難點，迅速佔領了這片藍海市場，因此目前在中國的外周DCB領域內，先瑞達醫療的研發的進度和覆蓋領域的廣度遠遠優於其他企業。
自中國首批允許外周DCB產品用於治療冠狀動脈疾病後，DCB在中國的市場份額由2015年的人民幣2690萬元顯著上升至2019年的人民幣10億元。預期將於2024年進一步攀升近61億元，在2030年或將進一步上升至人民幣143億元，因此率先入局這一賽道的先瑞達未來的前景也十分光明。
先瑞達不僅先入市場，還具有很強的科研能力，其首席技術官Speck博士研發出了全球首款藥塗球囊產品，專注的微創介入治療方式，並創新的使用了DCB創新療法，相比於傳統的植入式支架，能夠在傷害較小的情況下達到最好的效果。
而在人才儲備上，先瑞達與InnoRa GmbH建立約十年的合作關係，依託國際水平的全球研發團隊，獨創打造的藥物塗層、抽吸平台、高分子材料和射頻消融這四大核心技術平台，從產品生產、臨牀使用、產品適配等多個方面精準把控產品的手術成效，降低了成本。
此外公司優秀的商業化模式、系統化且廣泛的營銷網絡，覆蓋超過800家醫院與醫療機構，構成了產品的市場份額的有力保障。
從整個中國市場來看，隨着血管外科的發展和大眾認知的提升，新型的射頻消融療法正在逐漸代替傳統的剝脱手術，而目前國內上市的射頻消融產品均為進口產品。
資料顯示，如今中國的相關企業僅能製造導管，缺乏自主開發射頻發生器的能力。而在現在的國產梯隊中，僅有三家企業在研射頻消融系統和導管，其中先瑞達是唯一一家擁有射頻主機和射頻導管設備的外周介入廠家。
此外，先瑞達還根據外周介入領域需要研發了外周血栓抽吸系統，成為國內少數能同時製造抽吸泵及抽吸導管的公司之一。而腔內治療作為外周血管疾病的首選，使“介入無植入”的理念成為最主流的發展趨勢，這一理念的實現離不開DCB和血管兼容裝置兩大代表產品。有臨牀實驗證明，DCB的出現為解決下肢血管病變開通後再狹窄率高帶來了更好的解決方案，預計未來DCB在下肢介入患者中滲透率將提升到50%。
提前入局的先瑞達以其領先全球的技術、在中國的占主導地位的市場份額和全面的產品管線，建立起了一道令競爭者難以逾越的高進入壁壘。
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小結
看回到中國血管介入市場，預計血管介入手術醫療器械市場規模將會在十年內翻倍，2030年達770億元，潛力巨大。而目前在港股中，所有被看好的醫藥細分行業的公司都具有創新研發能力，先瑞達醫療很有機會拔得頭籌。
且先瑞達醫療所用的DCB產品屬於第三類介入器械，其監管制度非常嚴格，需要大量的臨牀實驗，而完成臨牀實現進行商業化的時間最少需要三年。
所以從目前的狀況來看，先瑞達以其超前創新的產品技術、優秀的銷售模式，還能在未來幾年內持續領跑外周DCB領域。且隨着新產品的推出，市場滲透率還能夠得到進一步的提升，加之處於生物科技中的熱門賽道，是港股市場中的熱門標的，值得長期關注與期待。
