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諾誠健華今天宣佈，公司自主研發的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑ICP-332治療中重度特應性皮炎（AD）II期臨牀研究達到主要終點。
在接受治療4周的患者中，ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達到了多個有效性終點，包括EASI （濕疹面積和嚴重程度指數）50、EASI 75、EASI 90（EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%）及研究者整體評估（IGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。
在每日一次80 毫克 和 120 毫克兩個劑量組中，EASI 評分較基線的平均百分比變化分別達到 78.2% 和 72.5%，與安慰劑組的 16.7%相比，具備顯著的統計學差異（p<0.0001）。這兩個劑量組 EASI 75（疾病至少改善 75%）評分較基線的百分比變化分別達到 64%和64%，而安慰劑組僅為 8%（p<0.0001）。
ICP-332 顯示出良好的耐受性和安全性，治療相關不良事件 （TRAE） 均為輕度或中度，與安慰劑組相當。
目前，全球尚無TYK2抑制劑獲批用於治療特應性皮炎。根據 Pharma Intelligence 相關數據，特應性皮炎是一種主要自身免疫性疾病，數以百萬計的患者存在巨大的未被滿足的醫療需求，預計到 2030 年全球市場潛力將達到100 億美元。
ICP-332的II期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估在中重度特應性皮炎患者中的安全性、有效性、藥代動力學和藥效學特性。