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1月26日，諾和諾德口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑司美格魯肽片，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，正式上市。值得一提的是，這也是國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑。

受此消息影響，減肥藥概念股表現活躍。截至發稿，金凱生科20cm升停，昊帆生物升超13%，諾泰生物升超6%，聖諾生物升超5%，常山藥業、美迪西、雙鷺藥業等紛紛上升。

口服司美格魯肽在華獲批上市

1月26日，國家藥品監督管理局政務服務門户網站發佈的2024年01月26日藥品批准證明文件送達信息顯示，備受關注的諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，主要用於治療2型糖尿病，批准日期為1月23日。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。

在此之前，司美格魯肽主要以針劑的形式存在，並且效果顯著，深受全球減肥人的關注。現在，出了口服版的，不僅方便了很多，還讓它的適用範圍更加寬廣。

司美格魯肽片，是由諾和諾德（中國）製藥有限公司生產的。主要功效是治療2型糖尿病，但因其能通過激活GLP-1受體，增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，並能延緩胃排空，減少進食量，在減重方面有很好的效果。

早在2019年，司美格魯肽口服劑型在美國上市，2020年在歐洲、日本上市。其中，司美格魯肽口服劑型在2023Q1的銷售額約為6.4億美元，同比增加111%。此外，司美格魯肽口服劑型在心血管風險，阿爾茨海默，肥胖、非酒精脂肪性肝病等適應症在國內也推進到了臨牀III期，市場空間龐大。

有機構表示，減重是GLP-1藥物未來發展的重要方向，相信不少國內外廠商都會做出佈局。同時，臨牀數據、獲批時間及產品價格等都會是影響競爭格局的因素，尤其是臨牀有效性及安全性，將是決定誰能在這個賽道中走得更長遠。

未來有望帶動國內相關產業鏈放量

在追求瘦身減肥的年代，減肥藥賽道長期以來備受關注。

Frost&Sullivan數據顯示，過去幾年我國減肥藥市場表現可觀，從2016年的2.6億元人民幣增長到2020年的19億元，年複合增長率為64.6%。據平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規模將達到149億元，CAGR為22.9%。這一數字的背後，是龐大的市場需求和對健康的追求。

國聯證券研報指出，目前我國已成為全球肥胖人口最多的國家，肥胖已成為嚴重危害居民健康的公共衞生問題。據《中國居民營養與慢性病狀況報吿（2020年）》顯示，目前已有超過50%的成年人和近20%的兒童、青少年超重和肥胖。在《“健康中國2030”規劃綱要》中，多次提到要控制超重、肥胖人口增長，加強肥胖病防治。

在研發口服司美格魯肽片方面，包括諾和諾德等各大藥企都在為之努力。

藥物臨牀試驗登記與信息公示平台顯示，2023年4月諾和諾德旗下的司美格魯肽片劑在中國首次啟動針對"體重管理"的III期臨牀試驗。臨牀試驗入組患者為200名，將在北京大學人民醫院、上海市浦東新區人民醫院、復旦大學附屬華山醫院、南京醫科大學第二附屬醫院等15家醫院開展。

國內方面，翰宇藥業在投資者互動平台表示，新公佈的專利“二硫基脂肪酸及其鹽在口服遞送蛋白質或多肽類藥物中的應用”特別涉及GLP-1類似物多肽口服藥物組合物；通化東寶在投資者關係互動平台上表示，公司在研GLP-1產品包括一類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）。

根據華創證券研報測算，預計2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達到486億元。同時，考慮到未來更多療效優異、依從性高的GLP-1藥品上市，減重有望成為大眾消費需求，展望更長時間，中國GLP-1減重市場有望突破千億。

方正證券也表示，以司美格魯肽為代表的GLP-1類產品研發熱情依舊高升，目前向多靶點，多適應症方面拓展。博瑞醫藥自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，具有控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。國內多肽產業鏈發展完善，多家上市公司佈局相關業務。在原料藥及CDMO方面，國內也有公司佈局相關業務。

概念股一覽：

復星醫藥：復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽（擬用於糖尿病適應症、肥胖症適應症）於中國境內目前分別處於III期臨牀試驗階段。

智飛生物：擬收購的宸安生物除了佈局有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑，在研管線也包括口服司美格魯肽片。

信立泰：2023年10月，信立泰在投資者互動平台提到，112的目標適應證包括2型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的體重管理，目前處於一期臨牀研究階段，預計今年進入二期臨牀。

華東醫藥：利拉魯肽注射液作為中國大陸第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。

諾泰生物：國內多肽藥物領域取得美國DMF編號並通過完整性審核品種較多的廠家之一，品種包括利拉魯肽和司美格魯肽原料藥等。

翰宇藥業：擁有利拉魯肽、司美格魯肽、利那洛肽等多個原料藥，是全球為數不多的具有規模化多肽原料藥的企業之一。

聖諾生物：已擁有16個自研的多肽類原料藥品種，其中利拉魯肽等9個品種已獲得美國DMF備案，而且還在建設年產395千克多肽原料藥生產線項目。

常山藥業：公司艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品。

普利製藥：公司通過合成生物學技術，成功開發了降糖和減肥原料藥司美格魯肽。