HLX10为公司自主研发的创新型生物药,拟用於实体瘤治疗,目前正进一步探索用於慢性B型肝炎治疗的可能性。HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的改良型创新生物药,有望用於结直肠癌、鼻咽癌等多种实体瘤适应症治疗。
试验主要目的是评价HLX10和HLX07联合治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的第16周客观缓解率及安全性。其次旨在评价其他疗效终点、免疫原性与药代动力学特徵。探索性目的包括监别治疗反应或耐药性的生物标志物。