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康寧傑瑞(09966.HK)抗體產品FDA授予孤兒藥資格

阿思達克 09-04 03:56
康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布,全資附屬江蘇康寧傑瑞開發的KN046已獲FDA(美國食品藥品監督管理局)授予孤兒藥資格,是集團獲得的第二個孤兒藥資格。

KN046是集團研發的全球首創程序性死亡配體1「PD-L1」/細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4「CTLA-4」雙特異性抗體,用於治療胸腺上皮腫瘤。在澳大利亞和中國已處於I期臨床試驗階段,並在美國和中國進入II期臨床試驗階段。