先瑞達醫療－B(06669.HK)：管理層增持彰顯信心，把握DCB龍頭的長期投資價值
近日，先瑞達醫療－B(06669.HK)宣佈，公司首席執行官兼執行董事李靜將增持不超過500萬港元價值的股份。李靜亦表示將持有股份超過十二個月。
這份增持計劃，一方面彰顯管理層對公司未來發展充滿信心；另一方面，從側面説明管理層認為公司當前的價值被低估。
近期市場擾動，部分優質公司跌出極高的性價比，當前或正是佈局的窗口期。
為何“介入無值入”將成為未來趨勢，主要原因是傳統的介入手段如PTA球囊與支架植入各存在一定缺陷，而新興的藥物洗脱球囊（DCB）則很好的解決了這個痛點。PTA治療後血管短期內很容易又變狹窄，雖然支架能夠有效預防血管再狹窄，但有可能引起血栓、支架斷裂和支架內再狹窄等併發症。
而DCB作為一種創新的治療方法，解決了以上所有痛點的同時，將副作用降至接近於0，可謂介入界的“阿司匹林”，正在快速地替代PTA、支架的應用。DCB目前已廣泛應用於世界各地，尤其是醫療先進國家，如美國、日本、德國、意大利、瑞士、西班牙等。
在中國市場DCB產品亦保持快速滲透。除了因為中國市場已過培育期，進入快速成長期，DCB市場還迎來多個驅動因素。首先是“消費升級”的邏輯，隨着人均可支配收入以及對健康重視程度提升，人們對外周血管疾病治療的意願上升，且患者傾向的治療方式已經由微創手術進展到“儘量不留異物在體內“。再者，近年來我國連續發佈利好政策，針對國內首創、技術領先、臨牀價值顯著的產品開放NMPA審批“綠色通道”，地方政策亦紛紛出台國產與進口器械採購佔比調控。
中國DCB市場已到了爆發的前夕，成為快速上量的黃金賽道。據Frost&Sullivan報吿，隨着DCB產品適應症預期將擴大，中國DCB產品的市場規模將於2024年增至60億元，2019年至2024年的複合年增長為41.5%；隨後市場規模進一步增至2030年的143億元。
2016 年，先瑞達的外周膝上 DCB 產品AcoArt Orchid&Dhalia，成為國內第一個該品類獲批產品，領先緊隨其後的第二名約四年的時間。而先瑞達的第二款DCB產品AcoArt Tulip&Litos同樣優秀，也國內第一個、目前唯一一個家膝下的藥物球囊產品。值得一提的是，該產品是目前全球首款也是唯一一款基於多中心隨機對照臨牀試驗結果而獲監管部門批准上市的治療膝下（BTK）DCB產品，並且在2019年獲得美國FDA認定為突破性器械的認定。
圖：國內外周藥物球囊產品獲批情況
資料來源：NMPA，公司網站，中信證券研究部，格隆彙整理
2020年，先瑞達在中國外周DCB市場的市場份額超過86.9%（以收入為統計口徑）。且已經在全球12個國家獲批上市包括德國、意大利、瑞士、西班牙、土耳其、捷克、巴西、印度、南非、厄瓜多爾、愛沙尼亞、匈牙利，已經覆蓋歐洲、亞洲、非洲、南美洲，可謂是 “低調出海”。此外，先瑞達的膝下DCB在美國獲得的FDA“突破醫療器械認定”也意味着該產品將獲得美國FDA的快速審批（美國市場仍未有相關產品商業化），為開拓美國市場創造了極大的先發優勢。放眼全球，也極少有企業能與先瑞達的前進步伐相一致。
對領跑者而言，前行是與自己的比賽
大部分企業都願意當追趕者，因為目標清晰，前者跑過的路徑已被驗證有效，但領跑者往往需要一直保持創新性的思維和前瞻性的視野，這不是投機的人長期保持的能力。先瑞達在血管外周介入領域領跑4年，護城河也確實越建越深。分析看來，先瑞達採用以”DCB 切入市場，多技術平台、多學科、多地域持續深入“的策略在發展。先瑞達的DCB產品使用最先進的第三代脂溶性載體，產品療效國際領先，已應用藥物塗層技術在血管外科、心內科、腎內科、神經科和男科完成產品產品佈局，未來不排除在其他學科繼續申請新適應症。
DCB產品的不斷擴張，使得先瑞達的其他產品也搭載了這趟高速飛馳的列車。先瑞達自研的外周抽吸系統（抽吸導管和抽吸泵）是為數不多的國產抽吸系統，面對的是330萬深靜脈血栓患者（2030年），其中先瑞達抽吸用泵上個月已經在中國獲批。此外，適用於治療靜脈曲張的射頻消融系統的研發，先瑞達也取得了不錯的數據，比已獲批的競品產品相比加熱曲線更平穩，預計將於2023年獲批。同樣值得注意的是，先瑞達是少有的國內在高分子材料上面有佈局的器械企業，通過此平台開發了各種通路類導管和刻痕球囊，解決了此類產品過往被進口“卡脖子“的問題。
當前，國內尚無外周動脈領域的旋磨產品上市。先瑞達在研的外周旋磨裝置，具有打開慢性完全閉塞（CTO）和修飾血管內壁（微創手術移除血管內斑塊）的功能，是首個國產具有這兩種功能的血管內切除裝置，有望再度實現零的突破，該產品暫正處於臨牀前研究階段，預計將於2023年獲批上市。目前，在全球外周旋磨市場，美國Cardiovascular Systems處於龍頭地位，根據其財報披露，即使受疫情影響，2020年其外周旋磨產品依然貢獻了2.95億美元收入。先瑞達憑藉對行業需求的洞察和自主研發的能力，基於其DCB開創出的市場，該產品的表現也值得期待。
先瑞達除了在商業上的洞悉有領跑者的該有的能力外，其發展的每一步都在響應國家的政策導向，如重視研發能力，爭做First-in-class及Best-in-class，對卡脖子的產品下功夫去鑽研，為國產替代提供充足的技術和產品。也是因為這些敢為人先的“中國創造“，並且積極推廣國際化戰略，使得在面對“集採”等衝擊時，才會立得住。
