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復星醫藥(600196.SH):XS-02膠囊獲藥品臨牀試驗批准

格隆匯 03-07 17:45

格隆匯3月7日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,公司控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司(簡稱“星盛新輝”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XS-02膠囊(簡稱“該新藥”)用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗批准。星盛新輝擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的I期臨牀試驗。

該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的小分子創新藥,擬用於治療晚期實體瘤。該新藥系一款可口服的新型CHK1抑制劑,具有特異性強效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根據已完成的以該新藥為研究對象的多種實體瘤藥效模型(尤其是PARP抑制劑原發/繼發耐藥的腫瘤PDX模型)臨牀前研究,該新藥顯示出優異的抗腫瘤能力且安全性可控。