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尋找醫藥新質生產力:從諾誠健華(9969.HK/688428.SH)看本土創新藥企高質量發展

格隆匯 04-03 08:26

“新質生產力”,正在成為近期最為火爆的詞彙之一。 

2024年3月,在中國政府工作報吿將“發展新質生產力”作為當前的首要任務。其中,更是在“積極培育新興產業和未來產業”部分中首次明確提及創新藥,指出要“加快前沿新興創新藥產業發展,積極打造生物製造新增長引擎,開闢生命科學新賽道,創建一批未來產業先導區”,為創新藥賽道再添春風。 

那麼,在創新藥行業受到頂層設計如此高度關注的時代下,其背後映射的投資機會是什麼?又有哪些企業可以值得一觀?

 

2024年:創新時代的變革

 

想要回答第一個問題,不如先將視野放至全球,從資本市場市值變化來進行探究。

從全球市值排名上來看,根據WIND數據顯示,全球市值TOP20中,近一年以來首次出現禮來(第十位)、諾和諾德(第十二位)這些醫藥巨頭,標誌着全球創新藥產業的里程碑式的行業地位上升。

從全球市值升幅排名上來看,根據WIND數據顯示,全球市值TOP15中,過去10年中全球市值排名上升最快的是英偉達、博通和特斯拉。而過去3年中,上升最快的則為禮來與諾和諾德兩家頭部創新藥企。

總體而言,從過去10年全球市值巨頭的行業分佈與排名變化中,我們可以看到擁有真正創新實力的藥企正在穿越行業週期的牛熊未來,創新藥產業鏈兼具健康消費剛需與科技成長屬性,將成為資本市場的標配。

將視野放回國內市場,中國作為全球創新引擎國家,政策鼓勵下新質生產力投資機會正在凸顯。

所謂新質生產力,特點是創新,關鍵在質優,本質是先進生產力。從資本市場表現來看,在政策扶持下,新質生產力相關產業鏈正在迎來中長期投資機會。

根據WIND數據顯示,2018年至今,新質生產力指數(8841755.WI)震盪上行,尤其是2023年以來,升勢較為陡峭。2023年全年上升了44.94%,相對全A獲得49.79%的超額收益率。銀河證券預測,在政策支持下,新質生產力相關產業鏈未來有望延續增長態勢。

而其中,作為新質生產力的重要組成部分,在政策技術雙輪驅動下,創新藥行業正在迎來蓬勃發展的新機遇。一方面,政府工作報吿充分體現對創新藥行業的重視,2024年推動我國創新藥行業發展的市場定價、醫保談判、進院准入等方面相關利好政策值得期待。另一方面,技術優勢使得中國創新藥企業在某些領域具備國際競爭力,未來真正具有創新實力的創新藥企有望脱穎而出。

圖表一:新質生產力指數走勢圖

數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截止2024年4月1日收盤

白線:新質生產力指數 黃線:萬得全A指數

 

諾誠健華:本土創新藥企高質量發展樣本

 

不可否認的是,當前正在有越來越多的優質樣本正在成為本土創新藥企的中堅力量,其中就包括連續多年入選“中國醫藥創新企業100強”榜單的諾誠健華。

根據公吿顯示,注重源頭創新的諾誠健華在2023年研發投入同比增加17.5%,達到7.5億元,在研項目不斷豐富,全球臨牀進展持續推進,為後續未來獲批更多適應症和新藥上市做好長期準備,不斷提升造血功能。

在持續創新驅動下,諾誠健華的臨牀價值將持續轉化為商業化價值,能夠穿越週期,成為公司業績增長的內在驅動力。

從收入上來看,公司2023年營業收入同比上升18.1%,達到7.4億元。其中,核心產品奧布替尼(宜諾凱®)銷售額持續增長,收入同比增長18.5%,達到6.7億元。2023年4月,奧布替尼新增第三個適應症獲批,併成功維持原價續約國家醫保,成為中國首個且唯一一款已獲的針對MZL適應症的BTK抑制劑,有效填補國內空白,加速釋放創新價值,可及性正不斷提高。

此外,靶向CD19單抗坦昔妥單抗(tafasitamab)在香港獲批上市並在海南博鰲和粵港澳大灣區獲批使用,將惠及瀰漫大B細胞淋巴瘤患者。截至目前,坦昔妥單抗已經納入中國超27個省市的境外特殊藥品目錄,惠及眾多患者。根據公司規劃,坦昔妥單抗聯合來那度胺治療復發/難治性DLBCL註冊臨牀試驗在中國已經完成患者入組,預計2024年第二季度遞交BLA上市申請,預計2025年上半年獲批上市。

從中長期來看,諾誠健華也在積極挖掘新的潛在靶點,多項產品蓄勢待發,業績有望持續兑現。

目前,公司共計擁有13款在研產品進入臨牀階段,後續管線豐富。例如,在當下市場火熱的BCL2靶點領域,諾誠健華的ICP-248憑藉其卓越的藥代動力學特性,在眾多BCL2抑制劑中脱穎而出。在已經接受評估的給藥患者中,總緩解率(ORR)達到100%,其表現令人期待。2024年1月,ICP-248獲美國FDA批准開展臨牀研究。2024年3月,ICP-248聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL在中國獲批臨牀。長遠來看,ICP-248與奧布替尼強強聯手,形成強大的組合效應,有望成為諾誠健華實現全球化戰略的關鍵資產。這一BTK+BCL2的強強聯合,將釋放出巨大的市場潛力,或將成為行業內的重頭戲,引領創新藥行業的新潮流。

此外,諾誠健華還將視野瞄向前景廣闊的TYK2市場,從而擴寬公司在自免領域的產品佈局。

其中,公司自主研發的新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應性皮炎(AD)的 II 期最新數據在2024年美國皮膚病學會年會(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口頭報吿(late-breaking oral presentation)形式發佈,展現出卓越的療效和安全性,達到多個有效性終點。根據規劃,公司預計2024年在中國啟動ICP-332治療AD的III期臨牀試驗,在美國啟動臨牀試驗,以及針對第二個適應症白癜風的II期試驗。

針對銀屑病等其他自免領域市場,諾誠健華自主研發的口服高選擇性TYK2 變構抑制劑ICP-488已經完成臨牀I期研究,展示出良好的安全性與耐受性,預計2024年上半年完成臨牀II期患者入組。

圖表二:諾誠健華管線規劃

數據來源:公司資料,格隆彙整理

 

小結

 

中信建投指出,“從資源配置的優化和機構發展的視角來看,深入貫徹國家戰略,宏觀結構的變革將引領中長期投資的主要方向。”不可否認的是,在依舊存在諸多不確定因素的環境下,關注新質生產力相關產業鏈將是未來長期的投資主邏輯之一。

作為戰略性的新興產業,創新藥領域正在成為國家層面愈發重視與培育的方向,其中也將會藴育出更多的投資機遇。而其中,諾誠健華作為本土創新藥企的代表,可謂成為高質量發展的優質樣本。在成立的第九年,諾誠健華不僅成功AH兩地上市,成功摘“-B”,將核心產品推至商業化,更是加速蜕變至更為優秀的2.0版本。公司不僅擁有源頭創新實力,手握諸多全球研發產品管線,更是擁有強大的商業化能力和生產能力。而這種能力在行業波動情況下更值得偏愛與關注,未來可期。