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復宏漢霖－Ｂ(02696.HK)公布，近日，全資子公司上海復宏漢霖收到波蘭衛生監督機構Chief Pharmaceutical Inspector頒發的兩項GMP證書，分別為原液線(DS)與制劑線(DP)的認證。標誌公司位於上海市徐匯區的生物藥生產基地順利通過歐盟針對HLX02（注射用曲妥珠單抗）的原液(DS)及制劑(DP)的GMP核查，已符合歐盟GMP標準。

獲得GMP證書後，HLX02（注射用曲妥珠單抗）尚需獲得歐盟營銷授權申請(MAA)批准後方可於歐盟上市。