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心瑋醫療-B(06609.HK):左心耳封堵器獲NMPA批准

格隆匯 04-28 22:25

格隆匯4月28日丨心瑋醫療-B(06609.HK)宣佈,公司近期獲得國家藥品監督管理局("NMPA")對左心耳封堵器註冊申請的批准,成為公司第14個獲NMPA批准的產品,也是2022年第五個獲批的產品。

左心耳封堵器為公司的其中一款缺血性卒中預防器械及核心產品。左心耳封堵器是永久性植入非瓣膜性房顫(AF)患者左心耳開口處的腦卒中預防器械,以防止左心耳血栓分離,引起栓塞。左心耳封堵手術為療效確切的單次手術治療方案,尤其適用yu 不適合長期口服抗凝治療且出血性併發症風險較高的患者。