市場資訊

從全球醫療器械行業發展歷程來看，醫療器械是少數市場空間大、增長高且確定性強的投資賽道，具備長期配置的投資價值。借鑑過往的醫療器械企業發展經驗，僅擁有單個產品的公司可能會受集採等政策影響發展，只有那些具備研發實力、並且多管線協同發展的公司才能保證可持續發展。

近日，神經介入醫療器械的先行者心瑋醫療發佈公吿，公司的FlowPlus®顱內血栓抽吸導管及SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管獲NMPA批准上市。筆者注意到，心瑋醫療上市不到一年以來，不僅各項在研產品的商業化進程飛速推進，還積極拓展多方面細分領域，的確有諸多亮點值得關注。

成功完成取栓領域全產品佈局，彰顯研發“硬實力”

卒中是成為我國第一位死亡原因，具有發病率高、死亡率高和致殘率高的特點。當前，介入治療已成為當前卒中治療的發展趨勢。

不過一般來説，介入醫療器械產品對於公司創新研發的能力要求很高，並且產品從研發到商業化的週期也較長。

而心瑋醫療自主研發的創新醫療器械產品卻在不斷加速商業化進程上市，成功打造了國內首個卒中治療及預防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產品管線，彰顯出公司強大的研發實力。

此次公司的FlowPlus®顱內血栓抽吸導管及SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管上市，也再一次驗證了其研發實力。

值得一提的是，FlowPlus®顱內血栓抽吸導管的上市，意味着公司在取栓領域正式完成了包括遠端通路導管、封堵球囊導管、顱內取栓支架、支架微導管、醫用負壓吸引泵及顱內血栓抽吸導管在內的取栓全產品解決方案的戰略佈局。這無疑是心瑋醫療一大重要里程碑。

具體來看，FlowPlus®顱內血栓抽吸導管用於抽吸取栓術，能夠幫助恢復因大血管阻塞導致急性缺血性腦中風患者的腦血管的血流。並且，該產品的治療時間窗口可在症狀發作的8小時內使用，主要適用於不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治療失敗的患者。

在使用上，FlowPlus®顱內血栓抽吸導管具備操作更便捷，風險更低的優勢。其多節段管體設計、0.071in大內腔、雙層編織結構以及頭端柔韌設計使醫生在手術過程中操作更加容易，同時也降低了手術風險。

圖：FlowPlus®顱內血栓抽吸導管

數據來源：公司資料，格隆彙整理

另一款產品，SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管是一種血管通路器械，適用於在神經血管、外周血管和冠狀血管系統中將介入器械或診斷器械引入血管內。

從競爭優勢來看，天梯長鞘是目前管壁最薄的長鞘，厚度僅為0.2mm，脆性更低，面對迂曲血管的順應性更強，更容易到達指定位置。相較於同類產品，其內腔更大，能夠在多器械的使用配合中沒有推送的鈍澀感。並且，其近端支撐和通過性更強，能更快的建立手術通路。

圖：SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管

數據來源：公司資料，格隆彙整理

總的來説，隨着FlowPlus®顱內血栓抽吸導管和SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管兩款產品的獲批上市，現如今心瑋醫療在神經介入治療器械市場的4個領域中，成功擁有了13個NMPA批准上市的創新產品。使心瑋醫療成為中國首家提供涵蓋支架及抽吸取栓術的完整國內產品組合的公司。

積極拓展多各介入領域，打造可持續發展能力

再來看到心瑋醫療的發展戰略，基於優異的創新研發能力，公司早已進行了介入醫療器械全產品線、多領域的兩大發展戰略佈局，打造可持續發展能力。

在神經介入領域全產品線的佈局上，心瑋醫療持續研發缺血性腦卒中治療、出血性腦卒中治療等創新產品。

例如，公司自主研發的“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”已獲批進入創新醫療器械特別審查程序。伴隨着顱內動脈瘤栓塞輔助支架獲准進入創新醫療器械特別審查程序的綠色通道後，有望加速其在國內的上市進程，成為國內首創、全球領先的顱內動脈瘤栓塞輔助支架產品。

圖：“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”獲批進入創新醫療器械特別審查程序

數據來源：公司資料，格隆彙整理

在介入醫療器械多領域的佈局上，心瑋醫療業務現已覆蓋神經介入、心臟介入、肺部介入至計算機輔助技術等多個創新器械板塊。

例如，心瑋醫療已參股心臟介入領域的領先企業——御瓣醫療，將完善公司在心臟介入治療領域的管線和競爭優勢。未來將在心臟介入領域打造包括左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機器人在內的完整創新解決方案，覆蓋房顫治療、卒中預防、結構性心臟病和心衰等多個具有龐大臨牀需求的領域。

目前，御瓣醫療的緣對緣二尖瓣瓣葉修復產品已進入臨牀試驗，三尖瓣瓣環環縮產品已啟動動物試驗。

圖：心臟介入業務佈局

數據來源：公司資料，格隆彙整理

不過值得注意的是，同時進軍多個介入醫療器械領域對公司的資金實力有着極高的要求。

在這一點上，心瑋醫療年報顯示，公司2021年共有超12億元的現金及銀行存款，資金充裕。同時，加上公司核心產品Captor^TM取栓器械以及多款產品已商業化上市，持續為公司帶來現金流。從而進一步支撐公司後續的創新研發，加速推動各產品商業化進程，最終形成正反饋循環，實現可持續發展。

結語

近一兩年來，醫療器械行業作為殺跌的重災區之一，當前板塊估值已跌入底部區間，逐步出現回暖趨勢，投資價值凸顯，已然出現許多值得關注的投資機會。

展望未來，正如開頭所提及的那樣，醫療器械市場變化較快，但行業整體依舊呈現向上趨勢發展。在此之中，心瑋醫療優異的研發實力加上多管線發展佈局，正是符合當下醫療器械行業的投資邏輯，有望在行業發展過程中成為最後的贏家。