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先健科技(01302.HK)IBS冠脈支架臨床研究完成全部入組

阿思達克 12-13 17:26
先健科技(01302.HK)公布,集團自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(IBS冠脈支架)產品,已於12月13日完成中國前瞻性多中心隨機對照的二期臨床研究所有受試者入組,將開始進行前瞻性多中心單組目標值第三期研究的臨床入組。 二期臨床研究共招募518名受試者,該試驗自2022年3月完成首例入組到完成全部入組歷時九個月,截至目前器械及手術成功率均為100%,無發生器械相關嚴重不良事件。