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君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗上市許可申請獲TGA受理

阿思達克 12-03 21:35
君實生物(01877.HK)公布,特瑞普利單抗(產品代號:TAB001/JS001)聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得澳大利亞藥品管理局(TGA)受理。此外,特瑞普利單抗用於治療鼻咽癌亦獲得TGA授予的孤兒藥資格認定。