市場資訊

12月13日，2023版國家醫保目錄公佈，康哲藥業(0867.HK)4款產品包括創新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)和替瑞奇珠單抗注射液(益路取)，罕見病用藥丁苯那嗪片成功獲納入最新版國家醫保目錄乙類範圍；注射用重組人腦利鈉肽(新活素)成功續約。此前，公司新獲批的另一款新藥甲氨蝶呤注射液(預充式)-銀屑病適應症因通用名緣由已直接納入國家醫保目錄甲類範圍。今年以來，康哲藥業合計5款藥物新納入/續約國家醫保目錄，將進一步提升高品質藥物的可及性及可負擔性，惠及更多國內患者。

作為一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命週期管理的開放式平台型企業，康哲藥業立足自身商業化能力和具有規模效應的臨牀資源，與全球源頭創新力量廣泛合作，聯合開發具有學術價值、差異化優勢的創新醫藥產品，提升中國患者對全球創新藥的可及性。經過五年多的投資佈局及研發推進，2023年至今，康哲藥業三款創新產品成功在中國獲批上市，兩款創新產品處於NDA審評中(亞甲藍腸溶緩釋片、甲氨蝶呤注射液-RA適應症)，超十餘款創新藥正在穩步推進以RCT為主的註冊性臨牀試驗，以期源源不斷地產生以臨牀價值為導向的創新醫藥產品，持續為患者提供更多新藥、好藥。

新納入/續約國家醫保目錄產品基本情況如下：

維圖可(地西泮鼻噴霧劑)新納入國家醫保目錄

2023年6月，維圖可於中國獲批上市，為中國首個地西泮鼻用噴霧劑，亦是中國第一款獲批用於6歲及以上兒童和成人叢集性癲癇發作的藥物。產品通過鼻內給藥，可以隨時隨地施用，擁有癲癇急救便捷給藥的差異化優勢；同時產品配方結合基於維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合，具有較高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。

益路取(替瑞奇珠單抗注射液)新納入國家醫保目錄

2023年5月，益路取於中國獲批上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益路取為特異性靶向IL-23的p19亞基單抗。中國III期臨牀試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指針PASI 75應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4次，可能帶來更高的患者依從性。

丁苯那嗪片納入國家醫保藥品目錄

2023年5月，丁苯那嗪片於中國獲批上市，用於治療亨廷頓舞蹈症。丁苯那嗪片作為亨廷頓舞蹈症一線用藥，有望為罕見病患者提供更多可及且可負擔的用藥選擇。

新活素(注射用重組人腦利鈉肽)成功續約國家醫目錄

新活素為中國市場上唯一的重組人腦利鈉肽(rhBNP)藥品，用於治療急性失代償心力衰竭。產品能快速改善心衰患者的心衰症狀和體徵，提高患者生存質量，獲得多個權威指南和共識推薦。

本次談判中，康哲藥業4款產品新納入或繼續納入國家醫保目錄，將有利於推動產品的市場覆蓋和專業品牌力建設，對公司的經營發展產生積極作用。

康哲藥業表示：近年來，我國持續深化醫療保障制度改革，取得了有目共睹的積極成果。在這個過程中，康哲藥業始終堅持以提供有競爭力的產品和服務，滿足尚未滿足的醫療需求為企業使命，這與國家採取一系列積極舉措，為促進中國患者早日用上創新藥品的初心和宗旨高度一致。從臨牀開發、獲批上市、再到快速醫保落地，康哲藥業惠及中國患者的每一步都充分展示出我國為解決患者迫切臨牀需求，加快推進優質創新藥物可及、可負擔的"中國速度"。接下來我們將積極配合推進醫保落地與准入工作，以期讓高質量藥物儘快惠及更多中國患者及其家庭。

展望未來，康哲藥業將持續深化創新驅動戰略，依託全球化創新生態體系，以滿足臨牀亟需為目標，佈局並開發出更多創新好藥，為"健康中國"戰略和人民的健康美好生活貢獻康哲力量。