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白雲山(00874.HK)分公司化學原料藥上市申請獲批

阿思達克 02-29 16:40
白雲山(00874.HK)公布,近日分公司白雲山化學製藥廠收到國家藥監局核准簽發的富馬酸丙酚替諾福韋化學原料藥上市申請批准通知書。 該藥是一種用於抑制乙型肝炎病毒藥物,於2017年11月獲美國FDA批准上市,商品名為Vemlidy,用於治療伴有代償性肝病的慢性乙肝感染患者。2022年12月,白雲山化學製藥廠向國家藥監局遞交原料藥註冊上市申請獲得受理。