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10月8日，歌禮制藥-B(1672.HK) 宣佈，任命何菡萏博士為首席科學官，向歌禮制藥創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士彙報。此前剛剛公佈不久的2019上半年財報數據顯示，歌禮制藥商業化產品正在進入收穫期，銷售產品收入同比增長109.9%，而在研發進程上已從單純專注於抗病毒乙肝以及丙肝領域，向HIV（艾滋病），脂肪肝以及癌症方面發展研究。此時歌禮制藥聘任何菡萏博士為首席科學官，是否能為其研發增光添彩？

擁有豐富研發經驗，曾在諾華擔任Global Head

綜合來看何菡萏博士的背景履歷情況，可以用“經驗豐富，可擔大任”來描述。

公開資料顯示，何菡萏博士在加拿大薩斯喀徹温大學獲得了藥物代謝和藥代動力學博士學位，至今共計發表了超過65篇同行評審的科學論文、2本書的章節和40餘篇會議摘要。

1997年，何菡萏博士加入諾華公司（新澤西州）。在諾華公司任職的22年中，曾任諾華製藥公司（美國新澤西州）計算機模擬、生物藥劑學和轉化藥代-藥效動力學Global Head（全球負責人），管理諾華在美國和瑞士的相關科研團隊，主要負責計算機模擬藥物的吸收、分佈、代謝和排泄、人體藥效與藥物代謝動力學預測、轉化藥代-藥效動力學、體內外相關性預測以及基於臨牀生理學的藥物吸收、藥物相互作用、器官衰竭和兒科的藥代動力學模型研究。

在臨牀試驗方面，何菡萏博士撰寫了30多個新藥臨牀試驗申請（INDs）和3個新藥（Galvus, Indacaterol and Midostaurin）上市申請（NDAs），併為諾華在臨牀前和臨牀階段的所有疾病領域的研發提供專業支持。在諾華公司，何菡萏博士累計組織了15個盡職調查評估項目（Ⅰ期到Ⅲ期），幫助諾華引進新項目，強化其研發產品管線。

而在榮譽方面，何菡萏博士獲得了2009年度全美50位傑出亞裔成就獎。該獎項是美國最負盛名的亞裔成就獎，旨在表彰具有傑出領導才能、遠見卓識和成就的個人。 2008年，何菡萏博士獲得了諾華全球最高VIVA（Vision-願景，Innovation-創新，Value-價值和Achievement-成就）獎，以表彰她在諾華作為終身領袖科學家所作出的科學貢獻。 何菡萏博士曾擔任美中醫藥開發協會（SAPA）第20屆主席，該協會擁有4000多名新藥研發學科學家。

與當前歌禮制藥研發規劃相契合

歌禮制藥目前已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈，從單純專注於抗病毒乙肝以及丙肝領域，向HIV（艾滋病），脂肪肝以及癌症方面發展研究。

截至2019年6月30日，歌禮制藥共計擁有11款產品，佈局在抗病毒，脂肪肝病以及癌症領域。其中兩款核心產品已經獲批上市：戈諾衞® (達諾瑞韋)以及聚乙二醇干擾素派羅欣®(聚乙二醇干擾素alfa-2a)，此外另一款核心產品拉維達韋已獲NMPA新藥申請批准，並獲得優先評審資格。

而在研發階段的產品，我們可以從公開資料中看到何博士的經驗與資歷，正與歌禮制藥目前的研發規劃相契合。

 內部項目

附註： 本集團亦正在開發利托那韋片劑且已經完成用於健康人羣的片劑生物等效性(BE)研究。於二零一九年八月二十二日，利托那韋的簡略新藥申請獲NMPA的接納。利托那韋用作戈諾衞®（達諾瑞韋）藥代動力學助推劑。 

數據來源：公司公告，格隆彙整理

具體來看，在研發規劃上，根據公司2019中報披露顯示，2019年下半年以及2020年歌禮將在創新研發上致力於從中國第一邁向全球同類第一，包括：

1. 開始註冊ASC22臨牀治療慢性乙肝臨牀試驗；

2. 與合夥人Sagimet Biosciences Inc. 完成ASC40治療NASH的全球臨牀II期試驗；

3. 開始註冊ASC18治療丙肝的臨牀試驗；

4. 開始註冊ASC09治療HIV/AIDS的臨牀試驗；

5. 推動內部臨牀前候選藥物進入研究性新藥申請以及臨牀試驗階段。

從公告中可以看出，歌禮制藥下半年以及明年的研發重心將會放在新藥開發上，包括新的臨牀試驗以及推動內部的候選藥物篩選，而這正是何博士的工作強項。此時何博士的加入，將符合公司的戰略規劃，也與歌禮制藥研發規劃重心相契合。

小結

通常而言，從藥物篩選到新藥申請再到能夠獲批上市，藥物篩選成功概率可謂是萬里挑一甚至更低。大範圍篩選是一方面，領頭羊帶頭從哪個方面篩選，如何判斷是否要集中精力去研究某一個候選藥物也十分關鍵。

作為全球性的研發平台,何博士此次加盟公司，一方面是基於對於公司作為本土領先的新藥研發平台的高度認可，另一方面也彰顯了公司在創新藥研發領域“從中國新到全球新”的雄心壯志。而回顧何博士的過往經歷，我們也能看到：何博士的加入，對於公司在臨牀前藥物篩選乃至於整個臨牀前研究不吝於一次史詩級的加強，結合公司目前已有的新藥臨牀開發和商業化能力，我們有理由相信，公司致力於打造全球一流的新藥研——發一體化平台的願景正逐步實現。