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康寧傑瑞(09966.HK)公布，研發的恩沃利單抗注射液KN035，上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評，首個申請的適應症為既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)晚期結直腸癌、胃癌/錯配修復功能缺陷(dMMR)的其他晚期實體瘤。

公司指，目前KN035已在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症同步開展臨床試驗，多個適應症已進入註冊/Ⅲ期臨床，並已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格。