康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈年度業績 總收入增長14.3% 研發開支達4.68億元
格隆匯3月31日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)發佈公吿，截至2022年12月31日止年度，公司錄得總收入人民幣1.67億元，同比增長14.3%。年度研發開支達人民幣4.68億元。
公司高度差異化的內部管線由處於不同研發階段的腫瘤單克隆抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯藥物組成，包括一種已獲國家藥監局批准上市、三種處於臨牀後期階段及兩種處於I期臨牀試驗階段的產品。
公司內部研發及製造能力的深度及廣度通過以下各項得到證明：(i)可開發各種形式的蛋白質構建組塊(包括單域抗體(sdAb)及改造蛋白)的以結構為導向的蛋白質改造能力；(ii)公司內部開發的專有平台，包括sdAb╱單克隆抗體(mAb)、CRIB(電荷排斥誘導雙特異性抗體)平台、CRAM(電荷排斥誘導混合抗體)平台、BADC(雙特異性抗體偶聯藥物)平台、BADDC(雙抗雙毒素偶聯藥物)平台、ACC(抗體細胞偶聯藥物)平台、GIMC(糖免疫調節偶聯藥物)平台及CIMC(趨化因子免疫調節偶聯藥物)平台；及(iii)通過設計與建設符合國家藥監局、歐洲藥品管理局及FDA的現行藥品生產管理規範標準且預期產能超過40,000L的新基地來進一步加強的最先進製造能力。
於2020年7月6日，公司產能為4,000L (2x2,000L)的新生產基地取得江蘇省藥品監督管理局的藥品生產許可證。中試和製劑車間已於2022年上半年完成建造，公司已於2022年12月3日取得江蘇省藥品監督管理局的另一份藥品生產許可證。產能為6,000L (3x2,000L)的生產基地的擴建正在進行，且公司已於2023年3月起投入試運行。II期建造正在規劃中，該基地設計總產能超過40,000L。
公司表示，集團將繼續通過公司獨有的藥物發現及開發能力，努力為全球患者提供世界一流的創新治療用生物製劑。為實現這一使命，公司將致力於推進管線產品的臨牀開發，包括採用最快╱最先上市的方法開發KN046用於治療各類主要癌症適應症及經選定適應症。公司亦將在KN026臨牀開發計劃中策略性地注重HER2表達癌症。同時，憑藉公司強大的自主研發能力和技術平台，發現、驗證及選擇領先的候選藥物，以豐富早期管線，並將重心放在腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物及雙特異性抗體偶聯藥物上。公司亦將繼續優化製造工藝及技術，以提升產品質量並降低成本。為最大化公司全球專利資產的商業價值，公司亦將繼續為核心產品積極尋求更多戰略性合作機會，例如共同開發、聯合開發合作及對外授權。
