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賽生藥業(06600.HK):Vaborem®在中國的III期臨牀試驗完成全部受試者入組

格隆匯 02-01 06:20

格隆匯2月1日丨賽生藥業(06600.HK)發佈公吿,新型抗菌藥物Vaborem®(注射用美羅培南韋博巴坦)(“Vaborem®”)在中國開展的III期臨牀試驗已成功完成全部受試者入組。

該研究是在中國正開展的一項隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物對照、多中心的III期臨牀試驗,旨在評價Vaborem®在複雜性尿路感染“cUTI”)(包括急性腎盂腎炎)患者中的有效性和安全性,由復旦大學附屬華山醫院王明貴教授和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院鄭軍華教授擔任主要研究者,在全國27家研究中心共入組了108例受試者。該研究結果以及同時開展的一項在中國健康志願者中評估Vaborem®藥代動力學特徵的研究結果,將用於橋接國外臨牀試驗數據,並最終支持Vaborem®在中國的上市申請。