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金斯瑞(01548.HK)附屬傳奇生物CARVYKTI獲CHMP積極意見
阿思達克 02-25 19:44
金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,附屬傳奇生物獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批准擴大CARVYKTI(cilta-cel,西達基奧侖賽)的標籤範圍,以納入既往至少接受過一種治療的復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者。
此項 II 類變更申請由與傳奇生物開發和商業化 CARVYKTI的合作方Janssen-Cilag提交至 EMA,CHMP 的積極意見將由歐盟委員會進行審查並做出最終批准決定。