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康寧傑瑞製藥(09966.HK)指療法獲美國FDA授予孤兒藥資格

阿思達克 12-23 09:15
康寧傑瑞製藥(09966.HK)公布,全資附屬江蘇康寧傑瑞生物製藥開發的重組人源化抗HER2雙特異性抗體KN026及重組人源化PDL1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的聯合療法,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格,用於治療胃癌及胃食管結合部癌。

公司表示,是次為公司的第三個ODD。早前於2020年1月及2020年9月,由公司開發的重組人源化單域抗體KN035及KN046分別獲美國FDA授予ODD,用於治療膽道癌及胸腺上皮腫瘤。