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君實生物(01877.HK)治療鼻咽癌生物製品許可申請獲FDA受理

阿思達克 07-07 06:09
君實生物(01877.HK)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)受理重新提交的特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期複發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於複發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請。 如獲批准,公司合作夥伴Coherus計劃於2023年第一季度在美國推出特瑞普利單抗,將成為美國首個且唯一用於鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。