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中國生物製藥(01177.HK):“艾曲泊帕乙醇胺片”獲批上市

格隆匯 01-17 16:33

格隆匯1月17日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿,集團開發的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商標名:泰普升)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小板減少症(ITP)患者,使血小板計數升高並減少或防止出血。本品僅用於因血小板減少和臨牀條件導致出血風險增加的ITP患者。

艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽類血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),其作用為增加血小板的數量。在《成人原發免疫性血小板減少症診斷與治療中國指南(2020年版)》中,艾曲泊帕是唯一具有最高等級(1a)證據並獲得A級推薦的藥物,同時也是我國唯一獲批6歲以上兒童ITP適應症的促血小板生成類藥物。