藥明生物（2269.HK)化疫情危機為契機，加速全球佈局，實現穩定可持續增長
疫情席捲海外，歐美各地新冠疫情病例猛增，國內也出現輸入病例，逐漸平息的疫情再次掀起波瀾。市場的關注點逐漸從身邊轉移到全球，值此時期，正在全力推進8個COVID-19研發項目的藥明生物2019年度業績出爐。格隆匯從業績公告中可以看到，藥明生物2019年收益同比增長57.2%，其中里程碑付款增加70.3%，海外投資超10億美元，全球業務版圖持續擴張。另外，公司自主研發的三大技術平台繼續發力，對訂單增加形成支撐，未來疫苗CDMO或將成為新的增長引擎。
一、收益及里程碑付款大幅增長
1、收益與淨利潤齊發力，同比增長近六成
3月23日，藥明生物發佈2019年度業績，收益為39.84億元（人民幣，下同），同比增長57.2%；毛利為16.59億元，同比增長63.0%；股東應占溢利為10.14億元，同比增長60.8%。股東應占經調整純利為12.08億元，同比增長60.8%。在收益基數逐年擴大的同時還能保持增長率，這一點難能可貴。
圖表一：2014年至2019年收益
數據來源：公司業績資料，格隆彙整理
與此同時，藥明生物毛利年複合增長68.2%。這主要得益於公司市場份額提高及新增綜合項目數保持快速增長，雙特異性抗體平台WuXiBody™等創新技術平台被業界應用以及“Follow-the-Molecule”策略的實施。
圖表二：2014年至2019年毛利
數據來源：公司業績資料，格隆彙整理
2、未完成訂單或支撐2020年收益再增長
從數據來看，未完成服務訂單增量不大，但未完成潛在里程碑付款增量顯著，可見大部分未完成增量訂單有望在2020年轉換成收益，實現2020年收益的持續穩定增長。
藥明生物的未完成訂單總量（包括未完成服務訂單及未完成潛在里程碑付款）由2018年的36.39億美元增長40.2%達到2019年的51億美元，其中未完成服務訂單（已簽約但尚未提供服務的金額）由16.33億美元增長至16.86億美元，而未完成潛在里程碑付款（已簽約但尚未履行且未收取的里程碑收費總額）由20億美元增長70.3%達34.16億美元。
圖表三：2019年未完成訂單數量（單位：億美元）
數據來源：公司年報，格隆彙整理
3、雙抗和ADC項目數增長顯著
2019年，藥明生物平台上的First-in-Class項目數從2018年的51個提升至2019年的86個，佔比從24.9%提升至34.4%。抗體偶聯藥物（ADC）數量從19個增長至28個，雙抗數量從10個增長至27個。藥明生物管理層表示，雙抗和ADC項目作為公司的優勢項目，未來也會是業績貢獻的重點，2020年將持續發力改善利潤水平。
圖表四：藥明生物項目構成
數據來源：廣發證券研報，格隆彙整理
二、三架馬車全球發力，全球業務增長未來可期
從戰略角度來説，公司2019年度的收益和訂單增加很大程度是因為“Follow-the-Molecule”戰略取得成效。從業務佈局上來看，公司在北美、歐洲、中國地區三駕馬車正在持續發力，並且伴隨着愛爾蘭基地的落地，公司國際版圖正式開啟，預計2021年投產後將更好地服務歐美市場客户。而在2020年新冠疫情這隻“灰犀牛”的出現，正驗證了藥明生物全球供應鏈佈局的正確性。供應鏈全球佈局，能夠有效分散地緣政治風險，確保產品供應的持續性和穩定性。在系統性風險容易出現的情況下，穩健增長才是發展的王道。
1、海外客户多元化，三駕馬車持續發力
伴隨“Follow-the-Molecule”策略的實施，2019年藥明生物的客户也更加多元化，歐美髮達國家客户佔客户總體的52%，中國客户佔39.9%。除此之外，三大市場收益也持續高速增長，北美市場收益2019年增長66.5%，中國市場2019年增速為43.6%，歐洲市場過去五年複合增長率高達160.4%。照此增速來看，2020年全球市場有望繼續增長，尤其是歐洲市場，若能保持複合增長率不變，或許擁有更好的發展前景。
圖表五：2019年客户分佈
數據來源：公司業績資料，格隆彙整理
得益於Follow-the-Molecule業務模式成功運用及優秀的過往記錄，存量客户新項目續簽率超過80%，貢獻收入超過92%，客户數量複合增長27.8%，全球合作伙伴已超260家，並仍在持續增長，表現出藥明生物良好的客户粘性，能夠和市場的高速增長匹配。
圖表六：每期客户數量
數據來源：公司業績資料，格隆彙整理
2、產能遍佈四國，海外投資超10億美元
藥明生物的愛爾蘭基地（即MFG6及MFG7）於2019年12月主要建築已封頂，待落成後，此工廠將成為世界上規模最大的使用一次性生物反應器及新一代連續生產工藝技術的生產基地之一。
圖表七：藥明生物愛爾蘭生產基地
數據來源：公司業績資料，格隆彙整理
此外，在賓夕法尼亞州建立的研發中心能夠滿足美國本土市場的需求，首個海外併購項目（拜爾勒沃庫森製劑廠），起到了鞏固“藥明生物全球雙廠生產”戰略的作用，先進的抗體偶聯藥物DP3製劑廠也已投入使用。預計到2022年藥明生物將提供總計高達280,000升的生物藥生產產能，打造覆蓋5個國家的全球供應鏈網絡。可見的預期產能提高和覆蓋範圍擴大可以支撐未來國際服務能力的進一步優化，為市場份額的穩定佔有提供保障。
三、未來發展業務增長點
1、疫情帶來的契機
目前，藥明生物正在全力推進8個COVID-19研發項目，另有7到9個項目在談判中，其中以中和抗體為主，也包括蛋白類藥物。
2020年2月25日，藥明生物與生物技術公司Vir Biotechnology針對治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的全人單克隆抗體開發和生產達成的合作協議。藥明生物將支持抗體細胞系開發、工藝和製劑開發以及臨牀開發早期生產。一旦這些抗體獲得監管機構批准，藥明生物將有權在大中華區商業化相關產品，全球其他市場的商業化權利則歸Vir Biotechnology所有。
此外，藥明生物首席執行官陳智勝對格隆匯提到，目前Vir已經從患者體內分離篩選出了兩個候選藥物分子，傳統項目從DNA到遞交IND一般需要12至18個月，藥明生物平台上開發的新冠項目預計最快可在5個月內遞交IND申請，預計該項目將在年內八九月份進入臨牀試驗階段。如相關藥物被證明有效，這將為藥明生物2020年下半年貢獻較多收入，成為新的業績增長點。如果疫情在歐美形勢惡化，相應藥品需求進一步擴大，下半年主要會帶來生產方面的收入。
新冠疫情對藥明生物主要帶來部分業務規劃延期方面的影響。原定於2020年第1季度開展的FDA批准前檢查可能要推遲到更晚時間，商業化生產收入將延後，受交通限制影響，開拓新客户和部分客户現場檢查未能如期進行。但目前公司已採用包括ZOOM在內的新技術，開拓新客户，並且2019年新客户收入僅佔8%，具有很大的增長潛力。公司CEO陳智勝表示，歐美公司由於受疫情影響，很多公司員工必須在家辦公，以前在公司內部開發的項目現在也開始考慮外包，近期藥明生物收到的客户合作需求激增。
2、行業領先的技術平台與生產工藝
藥明生物擁有的WuXiBody™雙特異抗體平台、細胞株構建平台WuXia和連續生產工藝平台WuXiUP均為擁有自主知識產權的頂尖技術平台，行業領先的技術平台與生產工藝使得藥明生物引領創新生物技術前沿，加速賦能客户佈局下一代生物藥。
WuXiBody™雙特異抗體平台極具靈活性，幾乎可將任何一對單抗以構成雙特異性抗體。在收到單抗序列後，僅需2至4個月即可通過WuXiBody™平台開發構建雙特異性抗體。抗體偶聯藥物（ADC）是一種新興高藥效生物藥，由抗體通過化學偶聯子連接具生物活性的藥物或細胞毒性化合物組成。藥明生物擁有自主知識產權的ADC偶聯技術能夠優化藥物抗體，比DAR4顯著提升治療窗口。ADC原液和製劑三廠（DP3）也於2019年內開始投入GMP生產，偶聯原液年產能可達100千克，灌裝凍乾製劑年產能可達50萬瓶。
據悉，WuXiBody™平台和綜合性一體化ADC藥物研發平台已經分別提交24項專利申請和4項DAR4專利申請，藥明生物成為全球為數不多有能力為雙特異抗體及抗體偶聯藥物生物藥提供原液及製劑一站式服務的CDMO之一。
圖表八：藥明生物平台宣傳圖片
資料來源：公司業績資料，格隆彙整理
WuXia是藥明生物擁有自主知識產權的細胞系平台，適用於單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶以及其他重組蛋白的蛋白表達，迄今已構建超過2779種細胞系併成功應用於臨牀實驗及滿足其他廣泛需求。在流加培養條件下，穩轉細胞株單抗的表達量最高可達10.8克/升，平均產量為3.8克/升，瞬轉平台表達量最高可達3.3克/升，平均表達量650毫克/升；在連續灌注培養條件下，WuXia細胞系單抗產量可高達每天2克/升至3克/升。
WuXiUP平台運用2,000升一次性生物反應器達到與20,000升傳統不鏽鋼反應器相當的批次產量，同時實現媲美傳統純化工藝甚至更高的純化收率，因此加速生物藥的開發和生產以及提高生物藥的可及性。該平台工藝開發速度與傳統流加生產工藝相當，也可快速從傳統流加工藝轉換而來，並具有卓越的可放大性與穩健性。融合連續產品捕獲柱色譜技術，WuXiUP平台可就幾乎任何生物藥進行連續直接產品捕獲，並實現媲美傳統純化工藝甚至更好的高純化率。
於報告期內，藥明生物已成功在上海基地建成並放大WuXiUP平台，用於臨牀項目生產，且平台工藝性能及產品質量具有高度一致性。WuXiUP平台已廣泛應用於超過17個項目的單抗、雙特異性抗體、融合蛋白及酶，達到超高效生產，應用該工藝生產的項目預計於2020年在美國提交新藥臨牀試驗申請（IND）。
2020年在藥明生物技術平台持續發力的情況下，必定會使藥明生物具備更強的客户吸引力，併為公司帶來收入的新增長點，相應里程碑收入也有望提高，從而進一步帶來利潤率提升。
3、疫苗CDMO成業績增長新引擎
2020年2月18日，藥明生物從事疫苗合同定製研發生產（CDMO）服務的子公司藥明海德與一家全球疫苗巨頭達成戰略合作伙伴關係，簽署了長二十年的疫苗生產供應合同，該合同總金額約30億美元。
根據該合同，愛爾蘭基地將集疫苗原液、製劑、工藝放大、質量控制（QC）實驗室於一體，專門生產該客户的創新性疫苗以供應全球市場。預計將於2021年投入商業化生產。此項戰略合作開創了疫苗行業全新合作模式，由於生產工藝高度複雜、分析檢測方法繁多以及法規標準嚴格，疫苗生產難度頗高，生產過程中的工藝質量控制對確保產品質量至關重要。
此次與全球疫苗巨頭達成戰略合作伙伴關係，獨家生產一款創新性疫苗並其供應全球市場，將會使用更高標準的質量體系，有望成為公司業務發展新引擎，預計將在2022年、2023年為公司業績帶來顯著增長。
公司CEO陳智勝在採訪期間表示，藥明生物在幾年前就看準了疫苗領域的發展機會，自2019年開始佈局該領域，2019年5月份與疫苗巨頭簽署了合同意向書，今年2月份正式簽署合同，位於愛爾蘭的疫苗生產廠已正式開建，所有計劃都在緊鑼密鼓地進行中。未來全球市場對疫苗的需求將越來越大，尤其是新冠病毒疫情讓全球都意識到疫苗是對抗傳染病最有效的方法，未來還需要加大相關領域投資。
四、小結
2019年，藥明生物一如既往地交出了一份漂亮的答卷，“Follow-the-Molecule”戰略帶來了收益的持續增長，愛爾蘭生產基地、賓夕法尼亞州研發中心、海外併購和投入使用的DP3製劑廠使得全球版圖持續擴張。
2020年註定是不平凡的一年，受新冠疫情影響，全球經濟遭受打擊，美股歷史性熔斷。無數人和企業都面對生死存亡的危機，然而歷史告訴我們，每一次危機之後都意味着世界格局的重新洗牌。
在疫情之下，藥明生物一方面正在加快新冠的藥物研發，或許能夠為公司帶來一定的業績提升，另一方面，我們觀察到公司在2019年存在大量的未完成潛在里程碑訂單，這些已籤但還未付款都將轉化為2020年收益，為公司的業績錦上添花。伴隨着公司全球版圖進一步擴張，三駕馬車持續發力，配合不斷提升的高技術平台，外加新增的業績新引擎疫苗CDMO訂單，這都將為公司的利潤增長提供增長動力，值得關注與期待。
