據格隆匯新股瞭解，SirnaomicsLtd（中文名“聖諾製藥”）日前向港交所遞交招股書，擬在港股主板上市，中金公司爲其獨家保薦人。

自2007年成立以來，聖諾製藥一共開展了5輪融資，累計金額逾2.5億美元，引入了越秀產業基金、沃森生物、仙瞳資本、北京博瑞、旋石資本等知名投資方。最新一次E輪融資後，其估值達到6.57億美元。

在IPO前的股東架構中，陸博士及其家族信託持股12.57%，爲其第一大股東；戴曉暢博士持有公司9.62%股份；旋石基金旗下的上海衝石、仙瞳投資以及沃森生物旗下的上海沃嘉分別持股佔比5.67%、4.90%、4.46%。

1

所處熱門賽道

聖諾製藥是一家臨牀階段RNA療法生物製藥公司，聚焦腫瘤、纖維化、抗病毒、代謝等領域，是首家在腫瘤學RNAi治療領域取得積極IIa期臨牀結果的企業。

RNA療法即基因編輯技術治療，包括快速擴增及破壞性的藥物類別，通過採用各種方法以靶向信使RNA（mRNA）抑制或增強基因的表達，從而改變治療幹預。

其中，抑制基因表達的方法之一就是RNAi療法，利用特定的幹擾RNAi分子轉染進入細胞後，誘導酶複合物降解mRNA分子，通過轉錄後基因沉默降低其活性。相較於其他療法，RNAi療法具有廣泛的可成藥靶點、精準及個性化、安全性高、效果持久、製造成本相對較低等優勢。

目前，公司擁有18款在研候選藥物。其中，核心產品STP705是一種雙重TGF-β1/COX-2抑制劑，用於治療NMSC（尤其是isSCC）的STP705目前已處於IIb期臨牀研究，預計下半年取得中期結果；另外用於皮膚纖維化領域的STP705，已經在4月啓動治療瘢痕瘤無疤痕癒合的I/II期研究，同時在美國啓動治療HTS的IIa期研究並獲批準於中國進行I期研究。

STP707與STP705相似，也是一款雙重靶點抑制劑。通過利用改良的PNP製劑設計用於全身給藥。公司於7月初獲得提交予美國藥監局的STP707的臨牀研究（IND）許可，目前正開發STP707用於通過靜脈給藥治療肝癌、多發性實體瘤及肝纖維化以及治療肺癌及肺纖維化。

近幾年來RNA療法熱度不斷上升，尤其2020年疫情爆發後，RNAi療法備受市場關注。全球市場規模由2018年的12百萬美元增加至2020年的362百萬美元，年複合增長率爲449.2%，預計2030年將達到208.72億美元。

2

無產品銷售收入

儘管想象空間很美好，但對於企業而言，如何商業化落地纔是關鍵。

由於尚未有產品商業化上市，聖諾製藥仍處於持續燒錢狀態。2019年-2020年，公司其他收入分別爲44萬美元、77.1萬美元；同期虧損分別達1712.7萬美元、4642.8萬美元。今年前五個月，聖諾製藥虧損幅度進一步加大，收入8.5萬美元，虧損達到2333.9萬美元。

在此期間，按公平值計入損益的金融負債的公平值變動及研發開支是公司虧損的主要原因。2019年-2020年產生研發費用分別達到1021.3萬美元及14.9百萬美元，截至今年5月研發費用達到976.6萬美元。

3

結語

RNAi療法面世至今，也曾險些被當作一個失敗的想法扔進“垃圾箱”。直到2018年首次獲批後，也才驗證了RNA幹擾療法的可能性。作爲新型藥物，RNAi確實爲罹患絕症的患者帶來了希望，但與此同時仍有一些問題需要克服，譬如相關療法和藥物的前期研發費用十分高昂，成本居高不下等。

曾經就連羅氏、輝瑞、雅培和默克在內的國際製藥巨頭也在爲第一代RNAi藥物投入數十億美元後選擇了及時止損。對於聖諾製藥而言，短期內恐怕很難抵達盈虧平衡點，資金緊張或成爲上市後一段時間內的常態。未來除了關注其產品研發進展外，還需留意聖諾製藥資金困境，以及相關行業政策的外部風險的影響。