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復星醫藥(02196.HK)子公司治療乳腺癌新藥獲美國FDA快速通道審評認證

阿思達克 06-17 10:14

復星醫藥(02196.HK)(600196.SH)公布,旗下控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於新藥ORIN1001用於治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)獲得快速通道審評認證的函。

該新藥為集團自主研發的具有新(酉每)型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創小分子藥物,用於治療晚期實體瘤,其第一個探索中的適應症為複發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至昨日(16日),在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品上市。

截至今年5月,集團現階段針對該新藥已累計研發投入約4,547萬元人民幣。