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格隆匯 9 月 21日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈，公司全資子公司新華製藥(高密)有限公司("高密公司")於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸地爾硫䓬片(30mg)("該產品")《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價("仿製藥一致性評價")。

截至公告日，用於鹽酸地爾硫䓬片的一致性評價已投入研發費用約為人民幣1,007萬元(未經審計)。

高密公司成為國內鹽酸地爾硫䓬片(30mg)首家通過仿製藥一致性評價的企業。公司的鹽酸地爾硫?片(30mg)於2020年9月全國首家通過仿製藥一致性評價，有利於進一步提升該產品的市場競爭力。