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格隆匯7月30日丨先聲藥業(02096.HK)公吿，於2021年7月29日，集團與思路迪(北京)醫藥科技有限公司("思路迪(北京)醫藥")及江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司("江蘇康寧傑瑞")合作的一項恩沃利單抗聯合注射用賽伐珠單抗(BD0801)聯合╱不聯合化療在晚期實體瘤患者中的有效性和安全性的開放、多隊列、多中心II期臨牀研究的臨牀試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。

恩沃利單抗是重組人源化抗PD-L1單域抗體Fc融合蛋白。集團於2020年3月30日與思路迪(北京)醫藥及江蘇康寧傑瑞就恩沃利單抗簽訂了一份三方合作協議。上述協議為公司提供了恩沃利單抗在中國大陸於腫瘤治療所有適應症方面的獨家推廣權。

賽伐珠單抗是新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(抗VEGF)單克隆抗體，臨牀前研究顯示，在多個腫瘤模型中賽伐珠單抗比同劑量下的貝伐珠單抗具有更強的抑瘤效果。在中國已經開展的治療卵巢癌I期臨牀試驗中初步展示其安全性和療效信號。目前已在中國開展本品的III期臨牀試驗。