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格隆匯12月7日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱"新華製藥")收到國家藥品監督管理局核准簽發的枸櫞酸託法替布片《藥品補充申請批准通知書》，該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批准，視同通過質量與療效一致性評價。

目前，國內除原研進口外，共有新華製藥、齊魯製藥有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司等14家公司的枸櫞酸託法替布片獲得批准文號。

枸櫞酸託法替布片於2021年11月通過國家藥品監督管理局審評，新華製藥成為該產品上市許可持有人。該產品的上市，豐富了公司產品線並助力公司大研發戰略實施。