樂普生物-B（2157.HK）:ADC龍頭港股上市，圍繞癌症免疫循環構建差異化管線
醫藥是一個極度依賴於創新的行業，創新可以説是醫藥一切增長的源泉。而當前醫藥領域，ADC藥物無疑是走在創新前沿的藥物之一。
在ADC藥物領域，目前賽道仍處於藍海階段，《Nature》曾發表預測，到2026年全球ADC藥物市場規模將達到164億美元。據米內網全球新藥研發數據顯示，目前全球在研ADC新藥項目超過600個，不過多處於藥物發現及臨牀前階段，已獲批上市ADC新藥只有16款。
今日，港交所迎來了國內ADC藥物的龍頭企業——樂普生物。公司於2022年2月23日正式登陸港交所，發行約1.27億股股份，每股定價7.13港元，每手1000股。公開發售階段樂普生物獲約5.65倍認購，一手中籤率22.31%。
此次上市，樂普生物引入2名基石投資者，合共認購5,000萬美元（約3.9億港元），其中包括Vivo Capital維梧資本認購3,000萬美元、King Star購2,000萬美元。
細看站在創新浪潮前端的樂普生物，公司無論是基本面還是未來發展前景都尤為可觀。
基本面紮實亮麗
從公司的基本面來看，成立於2018年的樂普生物發展迅速，擁有着紮實且亮麗的基本面。憑藉對癌症靶向療法及免疫療法的深厚知識、經驗及洞察力，樂普生物設計了差異化的管線。這讓其在釋放癌症免疫循環巨大潛力的同時，也成為當前市場的稀缺標的。
圖表一：圍繞免疫循環構建的管線
資料來源：公司招股説明書，格隆彙整理
憑藉覆蓋三大領域的管線佈局，樂普生物成為了國內唯一的，既是ADC龍頭，也擁有PD-（L）1和溶瘤病毒藥物管線的企業。
在ADC藥物領域，公司擁有5個候選ADC藥物，是當前國內企業中，ADC管線最豐富的企業之一。從創新性上來看，處於臨牀II期的MRG003，是國內首創和國際臨牀進度領先的靶向EGFR的ADC藥物，並且由於中國尚無獲批准的靶向EGFR的ADC藥物，其有望搶佔市場機遇。
從研發進度上來看，MRG002是國內最早進入臨牀階段開發的HER2靶向ADC之一，目前同樣處於臨牀II期。並且與全球範圍內僅有的三款已獲批同類藥物相比，MRG002目標是通過創新性精心設計，讓其在安全性、療效及藥代動力學方面表現出了一定的競爭優勢。
再看免疫治療藥物領域，即將上市的PD-1單抗HX008，有望成為樂普生物第一個商業化的產品，其黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應症的上市申請已向CDE提交。對於樂普生物而言，後續HX008的上市，將給公司帶來穩定的現金流，可以很好地支撐公司的研發創新。
此外，樂普生物的溶瘤病毒藥物，CG0070是最先進的處於臨牀階段開發的用於治療膀胱癌的溶瘤腺病毒藥物。其在接受卡介苗（BCG）治療失敗後的高度惡性的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中表現出突出的療效及良好的安全性。從療效上來看，單藥CR顯著優於K藥，聯合K藥的CR率甚至高達100%，可以説是極具競爭力。
圖表二：樂普生物管線圖
資料來源：公司招股説明書，格隆彙整理
圍繞腫瘤治療，樂普生物還有眾多候選藥物正處於開發中，包括靶向PD-L1/TGFbRII的雙特異性抗體LP008，以及Tigit單克隆抗體LP010和CD47單克隆抗體LP007。另外，基於ADC藥物在聯用方面的潛力，樂普生物也在積極推動了多個聯合療法的臨牀試驗。
展望：未來兩大看點
創新藥是一個燒錢的賽道，越是到研發的後半程，就越需要資金的支撐。因而研發支出的增長速度也在一定程度上反映着創新藥企業的研發進度，也反映出其成長速度。
從這一點來看樂普生物，公司近兩年來研發支出增長速度較快，2021年前八個的研發支出增長高達159.58%。而隨着其在研發上的不斷加碼，公司也取得了一系列成績。目前公司擁有8款臨牀階段候選藥物，3款臨牀前候選藥物，3個聯合療法，已啟動28項臨牀試驗，其中3項已進入註冊性試驗階段、2項正在美國進行。
圖表三：研發支出
數據來源：公司招股説明書，格隆彙整理
此次港股上市，對於樂普生物而言，是其增長的新起點，公司未來有望進一步加碼研發和推動商業化落地，並在未來三年內迎來更高速成長的收穫期。公司未來有兩大看點：候選藥物的高效開發、商業化效率的不斷提升。
一、依託三大技術平台，樂普生物可以更高效地發現及開發下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物。三大平台中，ADC開發平台已經開發出了眾多產品，是經過驗證的成熟平台，該平台具有成熟的DAR控制技術和先進的ADC偶聯技術。此外，其還可以根據不同特異性靶點、適應症及其作用機制篩選最合適的抗體偶聯方法、鏈接體和有效載荷組合，優化分子組成，以達到最佳藥效和最少的毒副作用。
再者，公司的抗體發現平台擁有1011級的天然全人源化抗體庫。平台的體外篩選體系將藉助噬菌體展示技術，可以將傳統4-6個月的篩選過程縮短至4-6個周，可以極大程度地提升創新研發的效率，增加發現候選藥物的可能性。除此外，樂普還擁有先進的抗體及ADC工藝的分析開發平台，可以保證標準化工藝的分析開發及質量控制。
在創新藥賽道追求創新研發效率的當下，技術平台是藥企持續創新的基礎，也是判斷公司未來增長可能性的核心要素。樂普生物的平台從技術上來説，無疑是走在行業前列，從可行性上來説，該平台體系已經為公司輸送了眾多創新管線。因而未來可以看到的是，隨着研發的不斷加碼，樂普生物有望以更高的效率開發出更多的候選藥物。
二、商業化效率有望不斷提升。一方面，基於公司管理團隊在行業深耕多年的經驗，樂普生物早早完成了商業化佈局，不僅已經建立了一支超過200人的成熟CMC團隊，也建立了符合國際GMP標準的生產基地。另一方面，背靠樂普醫療、中國平安、陽光保險集團、海通證券等一眾股東，讓樂普生物得以借力股東資源，為公司後續發展提供支持。
最關鍵的一點是，已經申請上市的HX008，在短期內就將對公司已有的商業化體系進行驗證。在這個過程中，公司可以對團隊和渠道進行優化打磨，迭代更優的商業化道路。同時，也能為後續其他產品的變現積累經驗，因此，樂普生物未來有望在商業化效率上彎道超車。
小結
樂普生物佈局三大領域的藥物可以相互呼應，釋放癌症免疫循環的潛力。從投資的角度來看，公司無疑是當前醫藥板塊的稀缺標的。未來隨着產品商業化後業績兑現，或將以此反哺研發平台，實現良性循環發展，讓公司成長性及確定性兼具。
展望未來，和賽道中的其他企業相比，樂普生物既有高效的研發體系，又在商業化上有望以更高的效率實現產品變現，後續增長的想象空間巨大，長期價值和後市表現值得期待。
