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榮昌生物-B(09995.HK):愛地希治療實體瘤患者相關新藥臨床研究申請獲批

阿思達克 04-13 16:32
榮昌生物-B(09995.HK)公布,國家藥監局已批准維迪西妥單抗(商品名為愛地希)聯合放療治療HER2表達局部晚期實體瘤患者的新藥臨床研究申請,旨在評估其在局部晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。 公司指,該藥是一款抗HER2的抗體藥物偶聯物(ADC),針對具有大量未被滿足醫療需求的多種癌症,且是在內地第一個獲批上市的由內地公司自主研發的ADC產品。