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加科思-B(01167.HK)治療實體瘤新藥臨床試驗申請獲美國批准
阿思達克 03-01 12:11
加科思-B(01167.HK)公布,其自主研發的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗申請(IND),已獲得美國食品藥監局(FDA)批准。
公司將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗,以評估JAB30300的安全性及有效性。同時計劃在中國向國家藥監局藥品審評中心提交新藥臨床申請,獲批後將在中美兩國同步開展臨床試驗。
目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處於臨床一期。JAB-30300有望成為首批上市的產品之一。