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格隆匯 6 月 28日丨復星醫藥(02196.HK)公佈，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(“復星醫藥產業”)及重慶復創醫藥研究有限公司(“重慶復創”)收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療開展臨牀試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展該新藥針對上述適應症的I期臨牀試驗。

該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至公告日，該新藥用於晚期實體瘤的治療於中國境內處於I期臨牀試驗階段中。

截至公告日，於全球上市的MEK1/2選擇性抑制劑有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma (Schweiz) AG的Cobimetinib等，其中Trametinib於2019年在中國境內上市。根據IQVIAMIDASTM最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商)，2019年度，MEK1/2選擇性抑制劑於全球的銷售額約為9.16億美元。

截至2020年5月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約4042萬元(未經審計)。