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康寧傑瑞(09966.HK)治療實體瘤生物製品上市許可申請獲受理
阿思達克 12-22 04:49
康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布,中國國家藥監局已受理KN035(一種重組人源化抗程序性死亡配體1單域抗體,用於治療微衛星高度不穩定性/錯配修復功能缺陷晚期實體瘤的生物製品上市許可申請。
KN035由公司自主研發,2016年起與思路迪醫藥共同開發,在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症開展臨床試驗,結果顯示出可控安全性及前景良好的臨床效果。