本文来自:粤开崇利论市, 作者:康崇利 陈梦洁
我国中医药振兴发展迎来历史机遇期
中医药创新步入深水区,中医药振兴发展不断提速。2021年以来,我国中医药产业发展速度明显提升。第一,从政策端,国家密集出台多份重磅文件,对中医药的扶持力度明显提速;第二,从业绩端,中药价格上涨明显,板块利润大幅提升;第三,从创新端,中医药创新大潮奔涌,创新中药数量创新高。对此,我们认为,横琴粤澳合作中医药科技产业园作为华南地区“中医药产业与文化一带一路的国际窗口”,应把握国家中医药振兴发展的机遇,以“十年磨一剑”的精神,实现产业园区的跨越式发展。产业集群发展研究:国际、国内生物医药产业集群发展经验及借鉴
放眼全球:美国是全球生物医药发展最前沿的国家,在全球确立了代际优势。美国生物医药产业主要集中在波士顿、旧金山、华盛顿州、北卡罗来纳研究园和圣地亚哥五个地区,覆盖九大生物医药集群。产学研的高度结合为产业集群提供了充足的人才保障,完善的风投机构为产业集群提供了资金保障,龙头企业的成功商业化吸引了大批创新企业落地,形成较为完整的产业链。
聚焦国内:
(1)广州市形成了以广州科学城、中新知识城、国际生物岛“两城一岛”为核心,健康医疗中心、国际健康产业城、国际医药港等特色园区协调发展的“三中心多区域”格局。具备干细胞与再生医学、体外诊断产品及检验服务、海洋生物等特色优势,培育生物制药、生物医用材料、精准医疗等领域潜力的产业体系。近年来,广州生物医药产业保持年均10%左右的增速,2022年广州生物医药产业规模有望超过1800亿元。
(2)珠海市金湾区、高新区、横琴新区及其他各区错位发展突出特色,打造规模效益显著、特色明显、产业链条较为完整、创新能力突出的生物医药特色产业园区。珠海市生物医药产业集群优势明显,已经初步成为集生产企业、研发中心、高校、企业孵化器、经销企业、服务企业为一体的“产、学、研、销、服”产业集群。
(3)北京市已基本形成北部基础研发、南部高端制造的“一北一南”产业集聚区,北部地区重点布局昌平区、海淀区,南部地区重点布局大兴区、北京经济技术开发区,力争到2025年医药健康产业实现营业收入1万亿元,其中医药制造业达到4000亿元。
(4)上海市已形成了以张江为核心,以临港新片区等5个特色园区为支撑,以其他特色基地为补充的“1+5+X”产业发展布局,“张江研发+上海制造”联动发展格局不断优化。未来,上海市重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。2020年,上海市生物医药产业规模超过6000亿元,其中,工业总产值突破1400亿元。
粤澳合作中医药科技产业园概述及政策建议
背景:
2011年4月,《粤澳合作框架协议》首个粤澳合作的落地项目——粤澳合作中医药科技产业园落地横琴,打造中医药产业“走出去”的国际平台。经过十年的发展,目前粤澳合作中医药科技产业园已形成集专业公共服务平台、科技研发创新集群、专业孵化平台于一体的完善产业链条。
区位高度:
横琴粤澳合作中医药科技产业园占地50万平方米,总开发面积约140万平方米,围绕“国际级中医药质量控制基地”和“国际健康产业交流平台”的核心目标,以及打造“中医药产业与文化一带一路的国际窗口”的优势定位,以搭建产学研一体化平台、推动中医药国际化、以及发展大健康产业为思路与规划开展工作。
政策定位:
近年来,国家大力支持中药发展,为中药创新释放了活力与潜力。2019年2月,党中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》,提出建设大湾区是新时代全面开放新格局的新尝试,支持横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设,对横琴粤澳合作中医药科技产业园的建设提出了新的要求。我们认为,横琴粤澳合作中医药科技产业园作为华南地区“中医药产业与文化一带一路的国际窗口”,应把握国家中医药振兴发展的机遇,以“十年磨一剑”的精神,实现产业园区的跨越式发展。
发展策略:
在发展策略上,粤澳合作中医药产业园聚焦三大方向,包括中医药创新研发、中医药国际化以及大健康产业。在中医药创新研发上,粤澳合作中医药产业园通过着力搭建符合中国内地和欧盟认证标准的专业化公共服务平台,促进中医药创新研发产业聚集;在推动中医药国际化上,依托已建立的合作平台和专家资源,开展国际注册、进出口贸易等业务;在大健康产业规划与建设上,通过养生保健、中医药文化展示等重点项目的发展,推动中医药文化和技术的国际推广和传播,逐步形成“健康产业与文化推广集群”。
政策建议:
我们认为,横琴新区应聚焦优势产业、外拓国际市场、加快人才培育、完善协同机制,推动粤澳合作中医药科技产业园提质升级。
风险提示
研发不及预期,市场竞争加剧
以下正文
中医药是中华历史文化的瑰宝,“守正创新,传承发展”是行业的发展方向。中药行业产业链上游是中药材供应商,主要包括种植业、畜牧业和养殖业;产业链中游是中药企业,主要涉及中药饮片加工和中成药生产,将中药材加工成为中药饮片及中成药;产业链下游是销售终端,中药饮片和中成药经流通运输至医疗机构和药店销售,最终到达消费者手中。

(一)政策端:政策搭桥,中医药板块格局逐步优化
自新中国成立初期,国家便把“团结中西医”作为三大卫生工作方针之一,确立了中医药应有的地位和作用。1986年,国务院成立相对独立的中医药管理部门,各省、自治区、直辖市也相继成立中医药管理机构,为中医药发展提供了组织保障。
步入21世纪后,党和政府将发展中医药摆上了更加重要的位置,做出了一系列重大决策部署。2003年,国务院颁布实施《中华人民共和国中医药条例》,2009年,国务院颁布实施《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,逐步形成了相对完善的中医药政策体系。近年来,国家更是高度重视中医药事业发展,大力支持中药发展,为中药创新释放了活力与潜力。
2021年以来,国家密集出台多份重磅文件,对中医药的扶持力度明显提速。2021年政府工作报告强调坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。而5月出台的《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》更如一针强心剂,推动中医药服务贸易,助力中医药服务国际化,中医药迎来历史性发展契机。
11月,国家药监局等部门结束了长达20年的中药配方颗粒试点工作,并正式启用中药配方颗粒备案模块。在试点结束市场放开后,中药配方颗粒的市场从原有的2500家左右二级以上中医院,迅速扩展到近百万家有资质的医疗机构,市场有望迅速扩大,增量潜力巨大。

(二)业绩端:中药价格上涨明显,板块利润大幅提升
截至2021年三季度,中药板块(共72家企业)实现营业收入2488.5亿元,同比增长11.31%;实现归母净利润262.6亿元,同比增长20.79%。2021年中药板块净利润增速大幅提升,一方面源于中药价格的快速提升,如同仁堂的安宫牛黄丸销售价格由780元提升至860元,太极集团于12月21日宣布上调藿香正气口服液的出厂价格;另一方面,2020年受疫情冲击,板块基数较低。

(三)创新端:中医药创新大潮奔涌,创新中药数量创新高
继国家药品监督管理局《中药注册分类及申报资料要求》出台后,我国中医药研发创新呈现蓬勃生机。截至12月16日,2021年中药新药申报注册数量达58个,相较于2020年,增幅达114.81%。其中无论是申报临床还是申报上市,皆创历史新高达48个和10个。1类创新药占比达86.21%,包含1.1类创新药36个、1.2类创新药10个以及1.3类4个,总的来看,我国中药创新研发正在快速崛起。

2021年,国家药监局在紧急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基础上,又批准了8个中药新药上市,共计11个新药获批上市,成为近5年来获批中药新药最多的一年,其中六个为1.1类新药,包括天士力的坤怡宁颗粒、山东凤凰制药的芪黄胶囊、湖南方盛制药的金古乐片、康缘药业的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、以岭制药的苏夏解郁除烦胶囊。

中医药全程深度参与新冠疫情阻击战。在抗击新冠疫情中,中医药深度介入治疗全过程,在改善患者临床症状等方面发挥了重要作用,如与西医药共同形成了中国特色的八版诊疗方案,成功推出“三药三方”等一批有效中药,进一步促进中医和西医的优势互补。在近期各地相继出现的新冠肺炎本土聚集性疫情中,各地也坚持“中西医并重、中西医结合、中西药并用”,中医药在新冠肺炎的早期干预、全程使用治疗中扮演着重要的角色。
美国是全球生物医药发展最前沿的国家,在全球确立了代际优势,即与最接近的竞争对手,如英国、德国、日本等生物医药强国,在技术和产业发展上已领先两代以上。美国生物医药产业主要集中在波士顿、旧金山、华盛顿州、北卡罗来纳研究园和圣地亚哥五个地区,覆盖九大生物医药集群。产学研的高度结合为产业集群提供了充足的人才保障,完善的风投机构为产业集群提供了资金保障,龙头企业的成功商业化吸引了大批创新企业落地,形成较为完整的产业链。

(一)产学研高度结合
美国生物医药产业集聚往往依附于世界顶级的研究机构。波士顿地区集聚了哈佛、麻省理工大学、波士顿大学等世界顶尖高校及科研院所;华盛顿——巴尔的摩地区则拥有约翰·霍普金斯大学、马里兰大学、霍华德·休斯医学研究所等高水平研究机构。这些高水平的大学和研究机构为生物医药产业园区输送了大量的人才,包括一批诺贝尔生理学或医学奖获得者,如发现核糖核酸(RNA)干扰机制的克雷格·梅洛、主攻细胞膜传输研究的兰迪·谢克曼等。高校和科研专家大幅提升了集聚区的创新能力,通过与企业的互动合作,形成完善的“Bed-Bench-Bed”研发模式,即“临床-实验室-临床”的医药研发模式,保证了产业集群的持续发展。

(二)风险投资推进集聚进程
在生物医药产业集聚中,大量的创新技术不断涌现,但技术难以转换为产业。这是由于生物医药研发具有高投入、长周期、高风险的特点,单凭企业或高校的力量难以走到新药上市的阶段。这需要活跃的社会资本,即风险投资的介入。在旧金山湾区,斯坦福大学旁的沙山路(Sand Hill Road)汇聚了一批风险投资公司,包括红点风险投资(RedpointVentures)、KPCB(Kleiner PerkinsCaufield & Byers)、红杉资本(Sequoia Capital)等。这些风险投资公司为以研发为主的生物医药企业带来了大量的资本,支撑科学家们从容地进行科学探索并实现成果转化。目前,全球生物医药企业最主流的发家模式仍是由大学和风险投资家共同创办,大学为企业提供智力支撑,风投机构提供资金支持。据统计,美国九大集群涵盖了全美75%以上的生物医药公司,平均获得的研究经费是其他都市圈的8倍,而涉及生物医药风险投资的水平高出其他都市圈30倍 。

(三)龙头企业、创新企业协同发展
在生物医药产业集聚的过程中,龙头企业往往具有极强的带动作用,创新型企业则发挥推动作用。就商业化阶段的企业规模而言,龙头企业的规模通常为创新型企业的30~100倍 。这种规模体量为地区产业集聚吸纳了大量的资源,如高尖端人才及领先工艺等。在美国,各大生物医药产业园区通常都包含数个商业化十分成功的龙头,如旧金山湾区拥有基因泰克(Genentech)和凯龙(Chiron)。前者是美国历史最悠久的生物技术公司,拥有大量专利,后者是全球第五大疫苗公司。这些龙头企业是产业集聚的灵魂,在集聚中充分发挥虹吸效果,吸引创新型企业在其周围集聚,形成较为完整的产业链。
在产业集聚的研究中,有外国学者认为集聚规模并非产生强大创造力的源动力,相反,集聚规模是创造力起作用的结果。这意味着创造力是凝聚产业集聚的核心动力。在创造力上,创新型企业较大型企业灵活性更强,因此在成长性、创造性等方面具有显著的优势,对生物医药产业集聚贡献突出。一般来说,衡量产业集聚创新力强弱的主要依据是创新型企业的数量。在美国生物医药产业园区中,创新型企业呈现出高度集聚的态势。据美国国立卫生研究院统计,仅2000年,旧金山湾区引入76家生物类创新型公司,大幅提升了原始创新能力,为生物医药产业蓬勃发展注入新鲜血液。同时,许多生物医药行业的龙头企业,如基因泰克、礼来、默沙东等,着手从研发转向合同外包,即与一些创新型企业组成战略联盟,将研发的部分环节外包给研发实力强、创新活力优的公司,不断获取推动企业发展的新鲜血液。
在美国生物医药产业园区,普遍存在龙头企业引领,创新型企业推动的态势。这种产业布局一方面打牢并夯实生物医药产业集群基础,另一方面鼓励大学和科研机构在创新活动中推陈出新、不断攀越创新高峰。这加速了科学和商业的融合,提升了生物医药产业化的速度,使生物医药产业成为推动地区经济发展的支柱产业。
(一)广州生物医药产业集聚区
空间链:黄浦区、广州开发区是粤港澳大湾区生物医药产业的核心区域,集聚医药领域各类企业5000多家,上市企业16家,总产值超1000亿元。形成了以广州科学城、中新知识城、国际生物岛“两城一岛”为核心,健康医疗中心、国际健康产业城、国际医药港等特色园区协调发展的“三中心多区域”格局,成为国家重要的生物产业基地。依托生物技术科研力量雄厚、大型企业集中、市场环境相对完善和毗邻港澳的地缘优势等,广州生物医药构建起“研发创新-孵化加速-高端制造-产业服务”的全产业链承载空间,总体上形成了点与面相结合的网络型格局。

(1)广州科学城:广州科学城集聚生物医药类企业3000多家,集聚了开发区超过70%的生物医药企业和科技创新资源,形成以保健食品、医疗器械、现代中药三大产业为主导的产业体系;并建立了生物医药专业孵化器17家,依托达安基因、冠昊生物、阳普医疗建立专业化众创空间3家,奋力建设科学城粤港澳大湾区制度创新先行区,打造具有国际影响力的智库中心。
在生物制药领域,拥有铭康生物、诺诚健华、百奥泰等骨干企业;在现代中药领域,拥有超10亿规模的香雪制药;在化学药领域,集聚了扬子江、朗圣药业等一批优秀企业;在医疗器械领域,拥有达安基因、万孚生物、阳普医疗、冠昊生物、益善生物等国内知名企业;在健康服务领域,集聚了赛业生物、莱德尔等优秀企业。
(2)中新广州知识城:中新广州知识城是中国和新加坡国家级双边合作项目,全国唯一的国家级知识产权运用和保护综合改革试验区,坚持“汇聚高端产业、聚集高端人才、提供高端服务、创造高端环境、引领高端生活”五大高端定位,奋力建设知识城粤港澳大湾区知识创新示范区,打造具有全球影响力的国家知识中心。
中新广州知识城规划面积约178平方公里,可开发建设用地约90平方公里,建设有5.5平方公里生物医药价值创新园区,集聚生物医药类企业逾400家,引入了GE生物科技园、百济神州、诺诚健华、恒瑞医药、绿叶集团、粤港澳大湾区疫苗产业基地、康方生物等一大批高端研发制造项目,健康服务、现代中药、医疗器械等集聚现象愈发明显,将建设成为世界生物医药龙头企业集聚区,国际一流的生命科学研发协作示范区。

(3)广州国际生物岛:广州国际生物岛占地面积1.8平方公里,位于广州市区板块心脏地带,是珠江后航道发展带上的一个江心岛,被称为广州之“心”。目前广州国际生物岛已建成23万平方米的科技产业单元,引进精准医疗、干细胞、新药研发、医学检验等170多个产业项目,搭建了“中英生物科技之桥”、“中以生物科技之桥”等国际合作平台,打造了国家“千人计划”创新创业示范园;奋力建设生物岛粤港澳大湾区生命科学合作区,打造世界顶尖的生物医药研发中心。2020年,生物岛的生物医药产业产值达80亿元。
生物岛集聚了一批前沿生物科技的创新力量,共有生物医药类企业近200家,在医疗器械、生物制药、健康服务等领域形成集聚态势,再生医学和精准医疗创新生态圈良性发展。岛内引进了华南生物医药研究院、再生医学与健康广东省实验室、华南干细胞与再生医学研究中心等一批国际化高端研发平台;获批了国家级孵化器、中以生命科学平行孵化中心等一批国家级创新孵化载体;设立了广东省干细胞与再生医学协会、广州干细胞与精准医疗产学研技术创新联盟、广州生物医药产业联盟、广州生物技术外包服务联盟等一批社会服务机构;培育了塞莱拉、燃石医学、赛哲生物等前沿科技领军企业;扶持了金域检验等主板上市公司。

产业链:广州市是粤港澳大湾区中心城市,拥有国家生物产业基地和国家医药出口基地的叠加优势,目前已形成以现代中药、化学药和医疗器械为主体,具备干细胞与再生医学、体外诊断产品及检验服务、海洋生物等特色优势,培育生物制药、生物医用材料、精准医疗等领域潜力的产业体系。近年来,广州生物医药产业保持年均10%左右的增速,2022年广州生物医药产业规模有望超过1800亿元。
广州现有生物医药企业5000多家,包括175家药品生产企业和1110家医疗器械生产企业。生物医药国家高新技术企业超过1000家,上市企业37家;培育了广药、香雪、达安基因、金域医学、万孚生物、百奥泰、迈普等各领域龙头企业,形成了一批专、精、特、新骨干企业集群式发展局面。

(二)珠海生物医药产业集聚区
产业链:珠海市生物医药产业发展质量不断提升,综合实力明显增强,珠海市生物医药产业发展迅速,在经济总量和企业数量上位列粤港澳大湾区第三位,仅次于深圳和广州。2020年8月,珠海市人民政府印发《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020-2025年)》,方案提出,进一步完善以医药制造业为主体,医疗器械为支撑,中医药为特色的生物医药产业体系。以粤澳合作中医药科技产业园为抓手,推进粤澳生物医药产业领域深度合作,初步形成规模。到2020年,生物医药产业总产值达到260亿元,规模超50亿元企业超过3家,年度成功研制上市药物3个。到2025年,生物医药产业总产值实现450亿元,规模超50亿元企业超过6家,年度成功研制上市药物5个。

珠海市生物医药产业已形成龙头企业引领带动、中小企业不断推动的良好发展格局。当前珠海市已形成以医药制造业为主体,医疗器械为支撑,中医药为特色的生物医药产业体系。拥有生物医药与医疗器械领域高新技术企业172家,其中规模以上医药制造企业23家,医疗器械企业23家。在产业发展格局上,已形成龙头企业引领带动,中小企业不断推动的良好发展格局,丽珠集团、联邦制药、和佳医疗、宝莱特、润都股份、健帆生物等企业发展势头较好,百花齐放局面凸显。

空间链:珠海市生物医药产业集群优势明显,已形成金湾区、高新区、横琴新区错位发展的生物医药产业集聚区。珠海生物医药产业经过20多年的发展,已经初步成为集生产企业、研发中心、高校、企业孵化器、经销企业、服务企业为一体的“产、学、研、销、服”产业集群。珠海金湾区、高新区、横琴新区及其他各区错位发展,突出特色,打造规模效益显著、特色明显、产业链条较为完整、创新能力突出的生物医药特色产业园区。
(1)金湾区是目前珠海市的生物医药产业的核心产业集聚区,生物医药产值约占珠海全市的7成,目前聚集了丽珠医药集团、联邦制药、润都制药、亿邦制药、康德莱医疗、汤臣倍健等100多家生物医药行业知名企业。
金湾区三灶镇是目前珠海市规模大、产值高、配套成熟的生物医药产业集聚区,已逐步形成了药品、营养保健食品及化妆品为主,高技术医疗器械为辅,其他生物科技制品为补充的产业发展格局。截至2021年10月底,园区内生物医药工业企业总数达到58家,其中规模以上企业数达到24家,实现工业总产值约106.98亿元,占整个园区工业总产值的26.65%。2021年,广东省制造强省建设领导办公室公示了广东省首批特色产业园名单,珠海三灶科技工业园凭借生物医药与健康产业成功入选。
(2)高新区充分发挥国家自主创新示范区和高校资源集聚优势,建设生物医药产业聚集区,打造粤港澳大湾区创新药物及高端医疗器械产业化特色基地;
(3)横琴新区主要依托粤澳合作中医药科技产业园,发展中医药产业及国际化,推进珠海市横琴新区北澳中医药创新研究院建设,促进中医药科技成果孵化、增值与转化。

创新链:珠海市聚焦化学药转型升级、生物药关键技术突破、现代中药标准化国际化、高端制剂产业化研究应用、中高端医疗器械研发和产业化、“医药养”大健康产业创新融合等六个重点领域,大力实施创新能力提升工程、产业竞争力提升工程、产业集聚发展工程、高水平开放合作工程、资源要素支撑工程5个重点工程共18项措施,为生物医药产业营造全方位、全产业链的良好发展环境。
创新药械研发方面,丽珠集团的“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目、珠海亿胜参与的“我国原创细胞生长因子类蛋白药物关键技术突破、理论创新及产业化”项目、健帆生物的“血液灌流器关键技术研究及产业化”项目获国家科学技术进步二等奖。珠海圣美生物诊断技术有限公司、盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司分别承担的珠澳科技合作项目入选2020年首批广东省粤澳科技合作项目名单。
创新平台建设方面,珠海市拥有生物医药领域各类创新研发机构70个,其中包含4个国家级工程技术中心、国家级企业技术中心,19个省级工程研究开发中心,10个省级企业技术中心,3个国家博士后科研工作站,2个省级博士后科研工作站。复旦健康创新研究院、吉林大学“无机合成与制备化学”国家重点实验室、珠海南医大生物医药公共服务平台、珠澳实验动物产学研协同创新平台等一批创新平台已成为技术创新的“中流砥柱”。

(三)北京生物医药产业集聚区
空间链:北京市已基本形成北部基础研发、南部高端制造的“一北一南”产业集聚区,到2025年医药健康产业实现营业收入1万亿元。根据北京市政府印发的《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》,北部地区重点布局昌平区、海淀区,南部地区重点布局大兴区、北京经济技术开发区,力争到2025年医药健康产业实现营业收入1万亿元,其中医药制造业达到4000亿元。北部的海淀、昌平发挥中关村科学城和未来科学城在医药健康基础研究和前沿技术方面的科研优势,形成对产业发展的有力支撑;南部的经济技术开发区、大兴在土地规划利用中,引导企业和项目集中布局,提升高端制造业聚集优势。

产业链:北京市生物医药产业集聚呈现出多中心的格局。依托中关村“1区16园”产业载体,北京市生物医药在昌平区、大兴区、亦庄区、海淀区和房山区等形成集聚。这一方面得益于北京市丰富的教育资源,北京市拥有北京大学、清华大学、中国科学院大学等百余家高校和科研院所,14家生物医药相关国家重点实验室 ,不断推动北京市生物医药产业创新突破和持续发展。另一方面得益于北京市拥有一批产业化程度高、创新引领的龙头企业。在药品领域,北京市集聚了诺华、拜耳、默沙东、同仁堂等国际领军企业和本土龙头企业;在医疗器械领域,拥有博奥生物、大艾机器人等创新型企业;在创新药和基因检测领域,拥有百济神州、贝瑞和康等行业优势企业,进一步促进北京市生物医药产业高质量发展。
创新链:北京市生物医药企业创新实力卓越。截至2021年12月,北京市共有药品生产企业223家、药品研发机构64家、医疗机构制剂室41家。自2020年以来,京企五和博奥研发的降糖药桑枝总生物碱片,凯因科技开发的慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊,诺诚健华自研的淋巴瘤特效药奥布替尼片等7个创新药,以及经典名方清肺排毒颗粒接连获得国家药监局上市许可,占同期获批国产创新药总数的1/4,彰显北京生物医药企业领跑全国的强大研发实力。

(四)上海生物医药产业集聚区
空间链:上海市已形成了以张江为核心,以临港新片区等5个特色园区为支撑,以其他特色基地为补充的“1+5+X”产业发展布局,“张江研发+上海制造”联动发展格局不断优化。其中,“1”即张江生物医药创新引领核心区,“5”即临港新片区生命蓝湾、东方美谷、金海岸现代绿色制药承载区、北上海生物医药园和南虹桥智慧医疗创新试验区,“X”包括G60生物医药基地、青浦生命科技园、普陀环同济医学院生命健康产业总部基地等。到2022年,上海市生物医药产业园区将推出可用空间近12500亩,物业630万平方米;到2025年,共计将推出可用空间近26000亩,建成1个千亿级园区。

产业链:目前,上海市初步形成了生物药、创新化药、高端医疗器械等共同发展的产业格局,同时在医疗服务、人工智能、医疗大数据等领域实现了特色化发展,集聚了一批行业龙头企业。未来,上海市重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。2020年,上海市生物医药产业规模超过6000亿元,其中,工业总产值突破1400亿元,涌现出一批填补国内外空白的重大技术成果和产品。
创新链:上海生物医药创新策源能力处于全国领先地位。2020年,上海市生物医药企业共获国家药监局药品批件177个,其中生产批件18个;获批国家重点研发计划项目26项,无线心脏起搏器、国产化粒子治疗装置等一批重大项目进入国家专项。CT核心部件5MHU医用球管实现国产化,全球首台75厘米超大孔径3.0T磁共振设备诞生于上海。自2008年起实施的“重大新药创制”国家科技重大专项,至今已收获60多个获批的一类新药,上海约占三分之一。

(一)横琴粤澳合作中医药科技产业园概述
横琴新区位于珠海市南侧,与澳门仅一河之隔,是粤港澳大湾区中粤澳合作的最前沿阵地。2011年4月,《粤澳合作框架协议》首个粤澳合作的落地项目——粤澳合作中医药科技产业园落地横琴,打造中医药产业“走出去”的国际平台。2019年2月,党中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》,提出建设大湾区是新时代全面开放新格局的新尝试,支持横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设,对横琴粤澳合作中医药科技产业园的建设提出了新的要求。
横琴粤澳合作中医药科技产业园占地50万平方米,总开发面积约140万平方米,围绕“国际级中医药质量控制基地”和“国际健康产业交流平台”的核心目标,以及打造“中医药产业与文化一带一路的国际窗口”的优势定位,以搭建产学研一体化平台、推动中医药国际化、以及发展大健康产业为思路与规划开展工作。自产业园孵化区于2018年底落成至今,注册企业216家(其中通过产业园平台培育的澳门企业 52 家,占注册企业的24%),涉及中医药、化妆品、保健品、医疗器械、 生物医药、医疗服务领域,已逐渐形成一定的产业集聚氛围。其中,广药集团、澳大研究院、丽珠圣美、天祥集团、碳云智能、盈科瑞、原妙、分子态等重点项目已经入驻。

粤澳合作中医药科技产业园已形成集专业公共服务平台、科技研发创新集群、专业孵化平台于一体的完善产业链条。产业园已搭建起中国内地及欧盟认证标准的GMP中试生产、研发检测、产业孵化基地等一体化全链条的、具有国际先进水准的专业化公共服务平台;拥有完整的科研服务体系,形成了大型知名药企、CRO研发服务机构及高校创新驱动资源汇集的科技创新研发集群;同时,建有“国家级科技企业孵化器”,为企业提供功能齐全的专业孵化平台,促进科技成果在园区的落地、孵化和转化,共同推动中医药产学研和成果产业化发展。

在发展策略上,粤澳合作中医药产业园聚焦三大方向,包括中医药创新研发、中医药国际化以及大健康产业。
(1)在中医药创新研发上,粤澳合作中医药产业园通过着力搭建符合中国内地和欧盟认证标准的专业化公共服务平台,同步引进科技创新团队、行业内示范机构以及国内外权威专家团队等优势资源,为包括澳门企业的国内外企业提供产能扩大、技术改进、新产品研发以及国际业务拓展等方面的发展条件和空间,促进中医药创新研发产业聚集,逐步形成“创新药物与健康产品的研发与推广集群”。
(2)在推动中医药国际化上,粤澳合作中医药产业园通过全面构建以葡语国家为切入点的国际交流合作平台,依托已建立的合作平台和专家资源,开展国际注册、进出口贸易、教育培训等业务,并结合“以医带药”的推广方式,为企业提供市场拓展的空间和提升在国际上的影响力,逐步形成“健康技术与产品的国际交流与交易平台”。
(3)在大健康产业规划与建设上,粤澳合作中医药产业园通过养生保健、中医药文化展示、健康旅游等为主的瑞莲庄(横琴)度假主题酒店、中医药科技创意博物馆等重点项目的发展,推动中医药文化和技术的国际推广和传播,逐步形成“健康产业与文化推广集群”。
