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加科思藥業(1167.HK)於3月22日公佈2021年全年業績，作為一家臨牀階段的生物科技公司，加科思通過一項對外授權交易，實現營收1.53億元。研發投入4.21億元，同比增長83%。

“加科思研發投入在2020年增長66%的基礎上，2021年繼續增長83%，2022年將繼續增加研發投入。加科思的管線圍繞六大腫瘤信號通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)佈局，有多個處於臨牀前階段的項目有望以全球前三的速度在未來一兩年內遞交新藥臨牀試驗申請。屆時，加科思將進一步兑現'核心項目全球前三'的戰略目標。"公司董事長兼CEO王印祥博士表示。

SHP2、KRAS G12C等項目高效推進

加科思SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)繼續保持全球領先優勢，2021年完成JAB-3312單藥以及聯合PD-1的一期劑量探索試驗，進入以療效探索為目標的二期試驗階段。同時，加科思在美國啟動SHP2聯合Sotorasib以及聯合奧西替尼的I/II期研究。加科思計劃於2022年全面進入SHP2抑制劑的適應證和療效的探索階段。得益於2019年與AbbVie圍繞SHP2達成的合作，加科思於2021年實現1.52億元合作收入。

KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)在過去一年完成從遞交新藥臨牀試驗申請(IND)到確認二期推薦劑量的全過程。從初步臨牀數據來看，大部分病人能從治療中獲益，且該療效被證明持續有效。除此之外，JAB-21822獲批四項IND(臨牀試驗申請)批准，包括聯合SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗，其中聯合西妥昔單抗治療結直腸癌的試驗已經啟動病人入組。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波蘭、以色列獲批臨牀試驗，日後將在歐洲及其它地區開啟更多臨牀試驗。

在SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑之外，加科思還有三個臨牀階段的項目，其中BET抑制劑(JAB-8263)在中國完成兩項試驗的首例患者給藥。CD73抗體(JAB-BX102)和Aurora A抑制劑(JAB-2485)在2021年獲得美國FDA的臨牀試驗批准，計劃於2022年第2-3季度開始入組病人。

未來展望：6-8個項目有望進入全球前三，向生物製藥公司轉型

加科思管線中的SHP2抑制劑和Aurora A抑制劑都以其同類產品中的全球前三進入臨牀階段。加科思七個臨牀前項目均為全新靶點，有望以全球前三的速度遞交IND申請。

其中包括計劃在2022年遞交IND申請的JAB-24114(腫瘤代謝信號通路的未公開靶點)、JAB-BX300(RAS信號通路的未公開靶點)，以及2022年至2023年遞交申請的JAB-26766(腫瘤免疫通路的未公開靶點)。JAB-23400(KRAS multi抑制劑)、JAB-22000(KRAS G12D抑制劑)、JAB-23000(KRAS G12V抑制劑)、JAB-30000(P53抑制劑)將在2023-2024年陸續遞交IND申請。屆時，加科思或將有6-8個項目，以全球前三的速度進入臨牀階段，進一步實現”核心項目全球前三"的戰略目標。

2023年加科思將從生物科技公司(Biotech)向生物製藥公司(Biopharma)轉型。加科思將於2022年在中國提交KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)註冊性臨牀試驗申請，並有望在2023-2024年遞交新藥上市申請(NDA)，這意味着加科思正一步步靠近商業化。與此同時，位於北京的兩萬平米總部研發大樓及GMP生產車間已經完成封頂，將於2022年末啟用，這標誌着公司將逐漸具備生產能力，逐漸成為集研發、生產和銷售於一體的公司。

附：加科思在研項目