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公司問答 | 君實生物:特瑞普利單抗鼻咽癌適應症已經順利完成了生產基地的許可前檢查

格隆匯 06-01 09:55
格隆匯6月1日丨有投資者在互動平台向君實生物提問:請問到目前5月29日為止,公司是否已經收到FDA生產現場進行核查的正式通知?君實生物迴應:關於公司特瑞普利單抗鼻咽癌適應症於美國FDA的上市申請,截至目前已經順利完成了生產基地的許可前檢查(Pre-License Inspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在準備特瑞普利單抗在美國商業化的相關工作。相關上市申請的後續進展歡迎持續關注公司公吿及官方新聞。