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復星醫藥(02196.HK):實體瘤治療新藥獲藥品臨牀試驗申請受理

格隆匯 04-27 18:42

格隆匯4月27日丨復星醫藥(02196.HK)公佈,近日,公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱"復創醫藥")收到《受理通知書》(受理號:CXHL2000185 國、CXHL2000186 國),其研製的 FCN-011 膠囊(以下簡稱"該新藥")用於實體瘤治療獲國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")臨牀試驗註冊審評受理。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的創新型小分子化學藥物,擬主要用於實體瘤治療。截至公告日,在中國大陸境內尚無與該新藥同類型產品上市。截至 2020年3月,集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約 2,139 萬元(未經審計)。