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先聲藥業(02096.HK)之痛風伴高尿酸血症藥物獲內地批臨床默示許可

阿思達克 11-19 08:25
先聲藥業(02096.HK)公布,中國國家藥監局藥品審評中心最新公示,公司1類新藥SIM1909-13獲得臨床默示許可。根據公開資料,這是一種選擇性抑制尿酸轉運蛋白1(「URAT1」)的小分子創新藥,開發用於治療痛風伴高尿酸血症。

該藥物(前稱URC102)是公司於2019年9月從韓國JW Pharmaceutical公司引進,在與JW合作中,公司負責該藥物在中國的開發和商業化。目前該產品正在韓國開展IIb期臨床試驗,顯示出良好的臨床療效和

安全性。