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迪瑞医疗(300396.SZ):肿瘤标志物质控品Ⅰ获得医疗器械注册证

格隆汇 03-12 16:52

格隆汇 3 月 12日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为肿瘤标志物质控品Ⅰ。

化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一,公司布局化学发光免疫产业多年,目前进入到收获期,销售渠道布局正在逐步完善当中。公司发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。目前,公司化学发光免疫分析仪器相关产品有CM-180、CM-320、CM-320i全自动化学发光免疫分析仪及CSM-8000模块化生化免疫分析系统,化学发光免疫分析试剂相关产品注册证拥有约90项,是国内体外诊断行业化学发光检测项目较为齐全的厂家之一。在未来发展中,公司将继续开发补充临床高价值检验项目,持续丰富体外诊断产品覆盖领域,助力公司快速发展。