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山東新華製藥股份(00719.HK)藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價

阿思達克 10-15 11:41
山東新華製藥股份(00719.HK)公布,收到國家藥監局核准簽發的克林黴素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)的《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。現時公司對該產品的一致性評價已投入研發費用948萬元人民幣。