市場資訊

又到了藥企年報大PK的時候！在經歷此前整個市場較大動盪後，此時透過各家企業給出的年度業績報，洞悉行業趨勢走向，從中挖掘優質標的，不失為一個不錯的時間窗口期。

近期，績優生康哲藥業(0867.HK)再度引起了筆者的關注。康哲藥業在2020年疫情影響下業績逆勢增長，當時已讓筆者印象深刻。到2021年業績表現特別亮眼，成為藥企業績增長翹楚。實現營業收入83.37億元人民幣，同比增長20.0%，淨利潤30.25億元，同比增長18.4%，業績再創新高！梳理其過往成績單，不難發現，這家TTM PE僅8倍的企業，居然擁有可與頭部藥企媲美的財務表現，利潤體量比翰森多12%，但其PE僅是翰森的三分之一。

除了好看的財務數據，康哲藥業重新定位“鏈接醫藥創新與商業化的開放式創新藥孵化平台”，為全球創新藥中國落地快速賦能。對創新生物科技公司的產業化投資也成為本次財報中一個不容忽視的亮點。優異的商業模式升級下預示着業績的全面提速，這背後是否同時意味着一個市場重估的機會再次悄然來臨？不妨透過最新財報一探究竟。

1、迎向風口，創新藥大時代商業化破局孕育巨大市場紅利

正如康哲年報所提到的，近年來，中國Biotech研發技術不斷突破，早期創新研發產品已陸續進入銷售週期。那麼，創新藥商業化是否會成為一個新的風口？

筆者認為，答案是肯定的。

近年來，隨着臨牀新藥審批加快，我國創新藥發展已進入加速期，正逐步過渡收穫期。資本市場亦反映了這一趨勢，2020年8月4日，證券時報正式發佈“人民金融·創新藥指數”。於2021年12月初，該指數成分樣本已經達到了1,146個，與2020年7月1日基準日相比較，增加了624個成分樣本。根據clinicaltrial.gov，中國的新增臨牀試驗數量已從2004年的9項增長至2021年的3,278項。中國2020年Biotech公司數量達865家(包括上市及未上市)，佔全球的14%。業內預計未來5年將有望提升至25%-30%。

臨牀試驗劇增以及創新藥企噴湧而出，孕育着巨大的創新藥商業化市場空間。

國內創新藥企實力不斷增強，在一些前沿靶點領域甚至已經超越歐美。而隨着Biotech公司核心產品陸續獲批，創新成果逐步邁入攻堅期，如何推進產品的快速麪世以及商業化，滿足背後投資資本的利益需求，都將是這些創新藥企亟待解決的問題。特別是在這些Biotech批量上市的大背景下，這一需求還將不斷凸顯。

其實，在這種井噴式的需求背景下，醫藥創新企業之間已經開始分化、融合。一部分Biotech進一步發展成為Biopharma，但商業化體系的搭建並非一蹴可就，有些萬眾矚目的生物科技公司，在商業化轉型的過程中，高昂的運營費用使其深陷收入越高、利潤虧損卻越大的迷潭。更多的Biotech則轉而尋求與優質藥企，特別是國內大藥企的積極聯盟，為創新藥在中國的商業化開闢新的解決路徑。

早在2019年6月，正大天晴即與中山康方以成立合資公司的形式合作開發康方PD-1單抗藥物。

2020年6月，武漢友芝友生物也與石藥恩必普達成合作，石藥獲得友芝友M701及另一臨牀前產品的中國獨家商業化權利。

2021年2月，恆瑞與瓔黎藥業走到了一起，雙方簽訂戰略合作協議，恆瑞將對瓔黎進行2000萬美金股權投資，瓔黎授予恆瑞抗腫瘤藥物在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。據悉，這也是恆瑞首次進行人民幣過億級的股權投資。

2021年8月，石藥集團與康寧傑瑞達成合作，獲得康寧傑瑞自主研發的抗HER2雙特異性抗體在中國內地排他性開發與獨佔性商業化許可權。

2021年11月，恆瑞再出手，獲得基石藥業抗CTLA-4單抗在大中華地區研發、註冊、生產和商業化抗的獨佔許可。

Biotech與國內大藥企之間的合作不勝枚舉，儼然已打開新的天窗，那麼這一趨勢背後的核心驅動因素是什麼？合作又能夠為雙方帶來什麼？

分析來看，實際上大部分Biotech創新藥企往往僅在醫藥創新某一單個領域佔據優勢，而缺乏綜合實力，特別是在臨牀推進、商業化等方面面臨較大的“短板”。通過合作，Biotech依靠擁有更大體量和更成熟經驗、且在研發-生產-銷售具有全鏈條能力的大藥企，將更順利地推進創新藥的商業化落地。同時，創新藥企以大藥企既有的盈利業務線以及強大的資金鍊作為背書，其在創新上也能夠有更強的抗風險能力，能夠不斷向前邁進。Biotech和大藥企的聯盟顯然將取得“1+1”遠遠大於2的效果，實現商業利益與社會效益的最大化。

可以預見，在創新藥商業化風口下，未來中國Biotech與國內藥企合作的需求還將進一步釋放。再回到康哲，作為在商業化等產業鏈環節上具有顯著優勢的老牌藥企，隨着行業資源加速整合與市場需求空前釋放，公司勢必迎來巨大的市場紅利，屆時公司價值空間將進一步打開，其潛在市場價值有望得到充分印證。

2、順勢而為，產業化投資、自主定製開發加速創新孵化

未來已來，只需順勢而為。而康哲此時，在持續關注海外創新技術投資外，開啟了對中國Biotech產業化投資之旅。

2021年康哲對泰諾麥博的投資是其對國內Biotech公司產業化投資的開山之作。據悉，泰諾麥博擁有在行業內備受矚目的新一代、世界一流的核心專利技術平台——天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb^®。看中這一核心平台的康哲，通過投資股權+成立合營公司，介入這一創新領域，同時利用自身的優勢資源以及強大的臨牀推動及商業化能力積極賦能，加速創新產品的項目推進以及商業化落地，達成優勢互補，互利共贏。目前，康哲已與泰諾麥博先後就4款HitmAb^®平台下的創新產品達成合作，包括全人源抗SA Hlα抗體新藥、全人源抗HCMV抗體新藥、全人源抗新冠病毒抗體新藥、全源抗狂犬病毒抗體新藥，雙方有望進一步就更多產品合作進行協商。

2021年康哲開始圍繞自身的優勢領域的新靶點和熱門靶點，委託CRO定製開發服務。最靠近市場，也勢必最瞭解市場,康哲的商業模式決定了他能夠輕鬆且充分地獲取市場和臨牀一手消息，充分打破“閉門造車”。在讀懂臨牀需求的基礎上，康哲委託CRO提供臨牀前研究服務，自主把控創新藥靶點的篩選和確定、開發路徑和策略制定等，自主孵化自身優勢領域內能夠切實滿足臨牀需求的創新產品。同時配合自身強大的臨牀執行力和商業化能力，可高效助推創新產品的臨牀開發和註冊上市。以此，康哲清晰展示了其自主推進創新產品發展從0到1的高效突圍路徑。

可以看到，康哲的臨牀執行力和商業化能力是其產業化投資模式的基石。

康哲具備受試者快速入組和高效臨牀推動的硬實力，其不僅擁有強大的醫學團隊推動臨牀執行，還有約4,000位專業的市場推廣人員和覆蓋廣泛的醫院和主要研究者資源。去年，康哲藥業僅用時2.5個月和4個月（含春節）就完成重磅創新藥替瑞奇珠單抗注射液中國橋接試驗220個受試者及0.09%環孢素滴眼液中國橋接試驗384個受試者的全部入組，如此高效，業內也屬罕見。同時，公司核心創新藥項目註冊進展迅速，3款創新藥中國上市申請去年獲受理，預計今年獲批上市，包括：地西泮鼻噴劑（反覆性癲癇發作）、替瑞奇珠單抗注射液（中重度斑塊狀銀屑病）、甲氨蝶呤預充式注射液（銀屑病）；按照發病人羣、市場情況等推算，地西泮鼻噴劑、替瑞奇珠單抗注射液年銷售潛力值均在幾十億，是名副其實的大品種。甲氨蝶呤預充式注射液(銀屑病)的上市申請被以臨牀急需短缺藥品為由納入了優先審評，可見也是極具臨牀需求的品種。

此外，0.09%環孢素滴眼液（乾眼症）、德度司他片（慢性腎病引起的貧血）、亞甲藍腸溶緩釋片（增強結腸鏡檢查可視化）和甲氨蝶呤預充式注射液（類風濕關節炎）也正在開展中國橋接試驗，預計2023-2024年左右中國上市，其年銷售潛力亦在十億到幾十億規模級別。

康哲的另外一個產業鏈核心價值在於商業化平台能力，其就像一條可承載創新藥推廣銷售的高速公路，能夠助力未來更多新產品快速落地變現。身為國內商業化龍頭之一，康哲擁有近三十年的藥品商業化成功經驗，覆蓋全國約50,000家醫院及醫療機構、超過20萬家終端零售藥店，並擁有約4,000名專業的學術推廣人員，為核心在售產品創造了優質的品牌形象和領先的市場地位。如黛力新，多年保持中國抗抑鬱藥物市場份額第一，優思弗，在中國利膽藥物市場佔有率多年穩居第一，莎爾福，中國治療炎症性腸病一線用藥—氨基水楊酸市場佔有率第一等。此外，公司也非常注重商業體系的全面升級以及合規管控，不斷擴展零售終端的延伸佈局，並積極擁抱數字化轉型，加大電商投入與深度合作，探索新零售等新發展業態，進一步增強了其在商業化環節的綜合競爭力。

康哲現已打造了一個高效、靈活、合規、開放的藥物臨牀開發與商業化平台，可源源不斷推動創新成果落地。而這裏不得不提及“源”，即康哲的立項選品能力和資金實力，正是這兩點進一步賦予了其產業化投資模式可持續性。

康哲過去近三十年的行業積累和國際化發展經驗為其塑造了強大的選品能力，公司有着成熟的BD團隊，形成了完善的體系化選品機制，且天然的業務線基因令其對市場有着敏鋭的洞察能力，具備挖掘潛力產品的實力。在此前短短4年多的時間裏，公司就已成功布局近30款創新產品，充分體現了公司不容小覷的高效選品立項能力。

康哲走的是差異化的選品路線，有效避免同質競爭與行業內卷，如地西泮鼻噴霧劑，6歲以上隨時隨地可使用的安全有效的癲癇急救藥物，可避免因癲癇治療不及時導致的腦損傷等問題，是眾多家長、兒童及成人癲癇反覆發作患者居家常備藥物。替瑞奇珠單抗注射液，被定位為安全有效、治療次數少及最具效益比的IL-23新型單抗。據悉，目前市面上IL-23靶向的藥物年治療費用普遍十幾萬到幾十萬，治療費用高昂。康哲未來這款產品將惠及更多中國患者及家庭。甲氨蝶呤預充式注射劑，精準挖掘被忽視的市場需求，滿足醫生和患者對於更安全的、用於銀屑病和類風濕性關節炎的MTX製劑的需求，為患者提供可負擔的基礎用藥選擇。

説完選品，我們再來看看康哲的資金實力，畢竟做產業化投資是需要“彈藥”的。2021年年報顯示，康哲現售產品銷售穩定增長，銀行結餘及現金為人民幣33.86億元，可隨時變現的銀行承兑匯票為人民幣4.53億元，而資產負債率僅為10.6%。現金流良好、資金充裕，康哲的創新投資可謂彈藥充足。而隨着未來創新藥業績兑現，反哺後續項目投入，康哲的產業化投資模式將猶如飛輪一般，以加速轉動之勢不斷正向循環，吸納更多的創新藥平台優質資源，獲得巨大的商業價值。

綜上，基於臨牀執行和商業化能力、立項選品和資金實力，康哲持續佈局海外創新產品，同時以本土產業化投資、自主定製創新產品模式進一步擘畫戰略藍圖，已形成一條清晰的、可複製性、可持續性、開放性的創新發展路徑。

3、結語

整體來看，在創新藥蓬勃發展的當下，康哲在創新藥兑現期正面臨着良好的市場機遇，作為藥品商業化龍頭，公司站在了破局的風口之上，將充分受益於行業井噴的需求紅利。公司以清醒的自我定位和開放姿態，已為自身發展打下了堅實根基，並形成了立體化創新技術、創新產品發展平台，持續不斷為中國患者提供滿足臨牀需求、可負擔的優質創新產品。未來將有望順應時代風口，實現企業價值的躍遷，不妨拭目以待。